Анфибра: инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 мл.

1 мл — ампулы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

T1/2 — около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.

При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Со стороны свертывающей системы крови: редко — умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко — обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко — воспалительная реакция; в единичных случаях — некроз.

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Тромбозные заболевания представляют высокую опасность, начинать лечение рекомендуется как можно быстрее.

Одним из самых эффективных лекарственных препаратов для профилактики и лечения тромбоэмболии и тромбоза вен считается анфибра.

Анфибра — это антикоагулянт прямого действия, принимать его рекомендуется только по назначению врача. Избежать отрицательных реакций со стороны разных систем и органов поможет соблюдение продолжительности лечения и дозировки.

Препарат имеет противопоказания и побочные явления.

Содержание

1. Фармакологическое действие

Лекарственное средство обладает выраженным действием по отношению к фактору Ха и слабым воздействием к фактору IIa. Анфибра не оказывает воздействия на состояние агрегации тромбоцитов, препарат предназначен для внутрикожного введения, внутривенный прием запрещен.

После введения инъекции лекарственное средство быстро всасывается, максимально положительный эффект наблюдается через 3,5 часа.

2. Показания к применению

Прием анфибры показан при следующих состояниях:

  • венозные тромбозы, тромбоэмболии у лежачих больных (при наличии хронической формы сердечной недостаточности, ревматических заболеваниях, острой дыхательной недостаточности, других состояниях, являющихся фактором риска для венозного тромбоза (проблемы с дыханием, возраст от 75 лет, прием гормональных препаратов, ожирение));
  • тромбоз глубоких вен, сочетающийся с тромбоэмболией легочной артерии;
  • острая форма инфаркта миокарда без зубца Q на фоне нестабильной стенокардии;
  • острая форма инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST;
  • профилактика тромбоэмболии и тромбозов при проведении хирургических операций, в частности ортопедических;
  • профилактика тромбообразования при проведении гемодиализа длительностью свыше 4 ч.

Способ применения

Анфибра вводится подкожно в верхнебоковые/нижнебоковые зоны передней брюшной стенки (в правую или левую попеременно).

Пациент должен находиться в лежачем положении, направление иглы — вертикальное, она вводится на всю длину под кожу. После введения инъекции складку кожу расправлять не рекомендуется, место введения растирать не следует.

Дозировка при профилактике тромбоэмболии и венозных тромбозов зависит от заболевания.

При тромбозе глубоких вен дозировка составляет 1,5 мг на 1 кг веса, вводить 1 раз в день. При наличии дополнительных заболеваний и состояний, повышающих вероятность развития кровотечений, дозировка должна быть снижена до 0,5 мг.

3. Форма выпуска, состав

Препарат выпускают в виде инъекционного раствор в ампулах по 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 или 1 мл). В картонной пачке находится 2, 5 или 10 ампул, в комплект входит нож.

В состав препарата входит основное активное вещество эноксапарин натрия и вода для инъекций.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение, смешивание анфибры с другими лекарствами строго противопоказано. Одновременный прием анфибры с системными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, тромболитиками, салицилатами системного действия, тиклопидином, клопидогрелом, НПВП повышает риск появления кровотечений.

4. Побочные эффекты

Нарушение техники приема, дозировки и правил безопасности при приеме лекарства могут спровоцировать неприятные побочные явления со стороны различных систем и органов.

  • тромбоцитопения и тромбоцитоз — проявляются на фоне неблагоприятных факторов и определенных состояний пациента, повышающих вероятность развития побочных явлений;
  • кровотечения;
  • аллергические реакции в зоне введения иглы, некроз мягких тканей.

В зоне введения лекарства могут проявляться твёрдые узелки воспалительного характера, носящие название инфильтраты. Они не требуют лечения, проходят сами по себе через несколько суток.

Особые указания

В следующих ситуациях рекомендуется проявлять осторожность:

  • высокий риск возникновения кровотечений;
  • ишемические нарушениями кровообращения мозга;
  • диабетическая ретинопатия;
  • тяжелая форма артериальной гипертензией;
  • повторные офтальмологические или неврологические операции;
  • тяжелые патологии печени;
  • спинномозговая/эпидуральная анестезия.

5. Передозировка

Случайная передозировка может спровоцировать геморрагическим осложнениям, антикоагулянтные эффекты могут быть нейтрализованы методом медленного в/в введения протамина сульфата, дозировка вещества зависит от количества введенного эноксапарина натрия.

Если после введения эноксапарина натрия прошло менее восьми часов, показано введение протамина сульфата.

При необходимости введения 2 дозы протамина, показано введение 0,5 мг последнего. Если временной интервал после введения препарата превышает 12 ч, необходимость в введении протамина отсутствует.

Даже в результате приема больших доз протамина сульфата не происходит полной нейтрализации анти-Ха активности эноксапарина натрия ( 60% максимум).

6. Противопоказания

Препарат имеет абсолютные и относительные противопоказания.
Абсолютные противопоказания:

  • состояния/заболевания, при которых существует повышенный риск развития кровотечения (тяжелое протекание эноксапарин-/гепарин-индуцированная тромбоцитопении ( в течение нескольких последних месяцев), неконтролируемые кровотечения, установленный/подозреваемый геморрагический инсульт, расслаивающая аневризма сосудов головного мозга или аневризма аорты (кроме оперативного вмешательства), угрожающий аборт;
  • возраст до восемнадцати лет (соответствующие клинические исследования отсутствуют);
  • беременность у пациенток с установленным искусственным клапаном сердца, грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарства, гепарину или его производным, в т.ч. фракционированные гепарины.

  • нарушения свертываемости крови, в т. ч. болезнь Виллебранда, гипокоагуляция, тромбоцитопения, гемофилия и др.;
  • эпидуральная/спинальная анестезия (из-за повышенной вероятности возникновения гематомы);
  • острый/подострый бактериальный эндокардит;
  • недавно перенесенные роды;
  • перенесенный недавно ишемический инсульт;
  • тяжелая форма сахарного диабета;
  • внутриматочная контрацепция;
  • перикардит, перикардиальный выпот;
  • язва двенадцатиперстной кишки или желудка или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • активный туберкулез;
  • перенесенная недавно лучевая терапия;
  • перенесенная недавно спинномозговая пункция;
  • открытые раны на больших участках кожи;
  • диабетическая/геморрагическая ретинопатия;
  • тяжелые травмы (в особенности ЦНС);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • тяжелый васкулит, активные заболевания мочевыделительной и дыхательной систем;
  • совместный прием с лекарствами, оказывающими воздействие на гемостаз;
  • недавно перенесенные/предполагаемые офтальмологические/неврологические операции;
  • печеночная/почечная недостаточность.

При беременности

Во время беременности от приема лекарства рекомендуется отказаться, кормление на период лечения следует прекратить.

7. Условия и сроки хранения

Анфибру рекомендуется хранить при 25 градусах в течение 2 лет.

О стоимости в Украине препарата информация в интернете отсутствует.

К аналогам анфибры относятся следующие препараты: гемапаксан, клексан, эноксапарин натрия, эниксум.

Решение о замене препарата принимает врач.

Отзывов в интернете о препарате не очень много, пациенты отмечают эффективность препарата и отсутствие побочных явлений.

Состояние улучшается после введения уже второй инъекции, исчезают отеки, тяжесть и другие дискомфортные ощущения.

Отзывы врачей также положительные, они его назначают при тромбозных и тромбоэмболических патологиях, препарат быстро устраняет очаги воспаления, способствует нормализации общего состояния.

Если у вас есть опыт применения анфибры, оставьте отзыв, это может помочь посетителям сайта.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Анфибра – антикоагулянтный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Анфибры – раствор для инъекций: прозрачный, с желтоватым оттенком либо бесцветный (в ампулах по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 или 1 мл, в картонной пачке 2, 5, 10 ампул в комплекте с ампульным ножом; в шприцах по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 или 1 мл, по 2 шприца в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 5 упаковок).

Это интересно:  Антистакс при беременности: цена, отзывы, инструкция по применению и аналоги таблеток от варикоза

Состав инъекционного раствора в 1 ампуле/шприце:

  • действующее вещество: эноксапарин натрия – 20, 40, 60, 80 или 100 мг (2000, 4000, 6000, 8000, 10 000 анти-Ха ME (международных единиц));
  • вспомогательный компонент (20/40/60/80/100 мг): вода для инъекций – до 0,2/0,4/0,6/0,8/1 мл.

Показания к применению

  • венозные тромбозы и тромбоэмболии у соблюдающих постельный режим больных (декомпенсация хронической сердечной недостаточности (ХСН) по классификации NYHA – III либо IV класс, острая сердечная/дыхательная недостаточность, инфекции или ревматические болезни в остром течении в комбинации с хотя бы одним из состояний/заболеваний, являющихся фактором риска венозного тромбоза, а именно: злокачественные новообразования, возраст от 75 лет, тромбоэмболии и тромбозы в анамнезе, ожирение, сердечная недостаточность, терапия гормональными препаратами, хроническая дыхательная недостаточность) (для профилактики);
  • венозные тромбозы и тромбоэмболии при хирургических вмешательствах (в особенности при проведении общехирургических/ортопедических операций (для профилактики);
  • тромбоз глубоких вен, в том числе в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии (для лечения);
  • тромбообразования в системе искусственного кровообращения при проведении гемодиализа продолжительностью до 4 часов (для профилактики);
  • острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST у больных, которым показана терапия медикаментозным методом либо последующее чрескожное коронарное вмешательство (для лечения);
  • нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ (комбинированная терапия с ацетилсалициловой кислотой (АСК)) (для лечения).

Противопоказания

  • заболевания/состояния, сопровождающиеся высокой вероятностью возникновения кровотечения: угрожающий аборт, расслаивающая аневризма аорты либо аневризма сосудов головного мозга (кроме хирургических вмешательств), подозреваемый/установленный геморрагический инсульт, неконтролируемые кровотечения, эноксапарин-/гепарин-индуцированная тромбоцитопения в тяжелом течении (на протяжении нескольких последних месяцев);
  • возраст до 18 лет (профиль безопасности для этой категории пациентов не изучен);
  • беременность у женщин с искусственным клапаном сердца (в остальных случаях необходимо проведение оценки соотношения пользы с риском) и период грудного кормления;
  • наличие повышенной чувствительности к компонентам препарата, гепарину либо его производным, включая фракционированные гепарины.

Относительные (Анфибру назначают с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях):

  • нарушения системы свертывания крови, включая гемофилию, тромбоцитопению, гипокоагуляцию, болезнь Виллебранда и др.;
  • проведение эпидуральной/спинальной анестезии (из-за наличия опасности возникновения гематомы);
  • ишемический инсульт, перенесенный в недавнем времени;
  • роды в недавнем времени;
  • подострый/острый бактериальный эндокардит;
  • сахарный диабет в тяжелом течении;
  • внутриматочная контрацепция;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки либо иные эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • перикардиальный выпот, перикардит;
  • предполагаемые/перенесенные в недавнем времени неврологические либо офтальмологические операции;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • лучевая терапия, перенесенная в недавнем времени;
  • спинномозговая пункция, перенесенная в недавнем времени;
  • геморрагическая/диабетическая ретинопатия;
  • открытые раны на обширных областях кожи;
  • тяжелые травмы (в особенности центральной нервной системы);
  • активный туберкулез;
  • артериальная гипертензия (неконтролируемая);
  • тяжелый васкулит;
  • активные болезни дыхательной и мочевыделительной системы;
  • сочетанное применение с лекарственными средствами, воздействующими на гемостаз.

Способ применения и дозировка

Анфибру вводят подкожно, в нижнебоковые/верхнебоковые части передней брюшной стенки (попеременно в левую или правую). Внутримышечное введение противопоказано. Пациент во время инъекции должен лежать. Игла должна быть направлена вертикально, ее нужно вводить на всю ее длину в кожу, которая зажата в складку между двумя (указательным и большим) пальцами. До конца инъекции складку кожи не расправляют. Место введения после процедуры растирать нельзя.

Рекомендованный режим дозирования при проведении профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболии (определяется степенью риска их развития):

  • умеренный риск (общехирургические, ортопедические операции): 1 раз в день по 20-40 мг (первое введение – за 2 часа до операции);
  • высокий риск (ортопедические операции): 1 раз в день по 40 мг (первое введение – за 12 часов до операции) либо 2 раза в день по 30 мг (первое введение – за 12-24 часа до операции). Продолжительность применения – 7-10 дней (при сохранении риска развития тромбоза и тромбоэмболии возможно более длительное применение; в ортопедии – на протяжении 5 недель (по 40 мг 1 раз в день)).

При чрескожной коронарной ангиопластике, эпидуральной/спинальной анестезии с целью уменьшения вероятности кровотечения устанавливать/удалять катетер лучше при низкой антикоагулянтной эффективности эноксапарина натрия.

При назначении препарата во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии требуется постоянный тщательный контроль состояния с целью выявления любых симптомов неврологического характера (в виде болей в спине, нарушения моторных/сенсорных функций, функциональных нарушений кишечника/мочевого пузыря). В случаях появления признаков гематомы ствола мозга требуется проведение срочной диагностики и лечения, включающего, в случае необходимости, проведение спинальной декомпрессии.

При профилактике венозных тромбозов и тромбоэмболии у соблюдающих постельный режим больных Анфибру назначают 1 раз в день по 40 мг курсом 6-14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен (с/без тромбоэмболии легочной артерии): 1 раз в день по 1,5 мг/кг либо 2 раза в день по 1 мг/кг, при осложненных тромбоэмболических нарушениях – 2 раза в день по 1 мг/кг. Длительность применения – 10 дней. Терапию нужно проводить в сочетании с пероральными антикоагулянтами до достижения необходимого эффекта (МНО (международное нормализованное отношение) – 2-3).

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (медикаментозно либо с помощью чрескожного коронарного вмешательства) следует начинать с внутривенного болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия, после чего (в пределах 15 минут) проводится подкожное введение 1 мг/кг эноксапарина натрия (максимально при проведении первых двух подкожных инъекций может вводиться по 100 мг Анфибры). Затем препарат вводят подкожно по 1 мг/кг 2 раза в день через равные интервалы времени.

Пациентам старше 75 лет первоначальное внутривенное болюсное введение не проводят. Эноксапарин натрия вводится каждые 12 часов подкожно в дозе 0,75 мг/кг (максимально при проведении первых двух подкожных инъекций может быть введено по 75 мг Анфибры). Затем препарат вводят подкожно по 0,75 мг/кг 2 раза в день через равные интервалы времени.

Рекомендуемая длительность курса – 8 дней. Болюсно раствор вводят через установленный в вену катетер. Смешивать/вводить Анфибру одновременно с другими препаратами нельзя (катетер до и после введения эноксапарина натрия нужно промывать 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы, введение Анфибры с этими растворами разрешено).

При лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST для болюсного введения препарата в дозе 30 мг из больших по объему стеклянных шприцев излишнее количество раствора удаляют так, чтобы в них оставалась нужная доза. Ее можно вводить внутривенно.

При внутривенном болюсном введении Анфибры через венозный катетер возможно использование шприцев большего объема (по 60/80/100 мг). Рекомендовано применение шприцев по 60 мг. Шприцы 20 мг в этом случае не используют из-за недостаточного объема препарата, 40 мг – из-за отсутствия деления и невозможности правильно дозировать препарат.

При проведении чрескожного коронарного вмешательства, в случаях, если последняя подкожная инъекция была проведена меньше чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительное введение Анфибры не требуется. При большем перерыве дополнительно проводят внутривенное болюсное введение в дозе 0,3 мг/кг.

С целью увеличения точности небольших объемов для болюсного введения в венозный катетер рекомендовано непосредственно перед введением развести препарат до концентрации 3 мг/мл – при помощи предварительно наполненного шприца 60 мг нужно использовать емкость с 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы объемом 50 мл. Из нее при помощи обычного шприца извлекают и удаляют 30 мл раствора. Эноксапарин натрия вводят в оставшиеся в емкости 20 мл раствора для инфузий и осторожно перемешивают. Необходимый объем Анфибры нужно извлечь при помощи шприца. Расчет проводят следующим образом: объем разведенного препарата = вес пациента (кг) х 0,1.

При профилактике тромбообразования в системе искусственного кровообращения при проведении гемодиализа препарат назначают из расчета 1 мг на 1 кг веса пациента. В случаях наличия высокой вероятности развития кровотечения дозу уменьшают: при двойном сосудистом доступе – на 50%, при одинарном – на 25%. При гемодиализе Анфибру нужно вводить в начале сеанса гемодиализа в артериальный участок шунта. Как правило, для 4-часового сеанса достаточно одной дозы, однако в случаях обнаружения фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе возможно дополнительное введение дозы 0,5-1 мг/кг.

Для больных с тяжелой почечной недостаточностью дозу корректируют: при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин: лечение – 1 раз в день по 1 мг/кг, профилактика – 1 раз в день по 20 мг (к случаям гемодиализа режим дозирования не относится). Коррекция дозы при легкой/умеренной почечной недостаточности не требуется.

У пожилых больных без нарушения функции почек коррекцию режима дозирования не проводят кроме лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Особенности дозирования при клиренсе эндогенного креатинина меньше 30 мл/мин (подкожное введение): 1 мг/кг 2 раза в день либо 1,5 мг/кг 1 раз в день (обычный режим)/1 мг/кг 1 раз в день (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении).

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (лечение пациентов в зависимости от возраста):

  • младше 75 лет: внутривенно болюсно 30 мг и подкожно 1 мг/кг, с последующим подкожным введением 1 мг/кг 2 раза (обычный режим) либо 1 раз (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении) в день;
  • старше 75 лет: подкожно 0,75 мг/кг 2 раза в день (обычный режим) либо 1 мг/кг 1 раз в день (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении) без первоначального болюсного введения.

Для профилактики показан следующий режим дозирования: 20 или 40 мг 1 раз в день (обычный режим)/20 мг 1 раз в день (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении).

Это интересно:  Мазь от варикоза при беременности – особенности применения

Побочные действия

Возможные нарушения (≥1/10 – очень часто; ≥1/100-

Цены в интернет-аптеках:

Анфибра – антикоагулянтное средство прямого действия; низкомолекулярный гепарин.

Форма выпуска и состав

Выпускают Анфибру в форме раствора для инъекций: бледно-желтая или бесцветная прозрачная жидкость (по 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 или 1 мл в ампуле объемом 1 мл; 2, 5 или 10 ампул со скарификатором ампульным или ножом для вскрытия ампул в картонной пачке; 2, 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка со скарификатором ампульным или ножом для вскрытия ампул в картонной пачке; по 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 или 1 мл в стеклянном шприце с иглой и защитным жестким колпачком для иглы, 1 шприц в контурной ячейковой упаковке, 1, 2 или 5 упаковок в картонной пачке; 2 шприца в контурной ячейковой упаковке, 1 или 5 упаковок в картонной пачке).

Состав раствора в 1 ампуле/шприце:

  • активное вещество: эноксапарин натрия – 20, 40, 60, 80 или 100 мг [2000, 4000, 6000, 8000 или 10 000 анти-Ха международных единиц (ME) соответственно];
  • дополнительный компонент: вода для инъекций.

Показания к применению

  • тромбоз глубоких вен, включая сочетание с тромбоэмболией легочной артерии (лечение);
  • острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, которым рекомендовано медикаментозное лечение или проведение последующего чрескожного коронарного вмешательства (лечение);
  • острый инфаркт миокарда без зубца Q на электрокардиограмме или нестабильная стенокардия [комбинированное лечение с ацетилсалициловой кислотой (АСК)];
  • венозные тромбозы и тромбоэмболии у больных, которым показан постельный режим (острая дыхательная недостаточность, декомпенсация хронической сердечной недостаточности III или IV класса по классификации NYHA, острая сердечная недостаточность, инфекции/ревматические болезни в острой форме в комбинации с одним из основных факторов риска венозного тромбоза, к которым относятся: тромбоэмболии и тромбозы в анамнезе, злокачественные новообразования, сердечная недостаточность, ожирение, возраст старше 75 лет, гормональная терапия, хроническая дыхательная недостаточность) (в целях профилактики);
  • тромбоэмболии и венозные тромбозы, обусловленные хирургическими вмешательствами, преимущественно при проведении общехирургических и ортопедических операций (в целях профилактики);
  • тромбообразование в системе экстракорпорального кровообращения во время сеанса гемодиализа продолжительностью до 4 часов (в целях профилактики).

Противопоказания

  • заболевания и состояния, протекающие с высоким риском возникновения кровотечения: расслаивающая аневризма аорты или аневризма сосудов головного мозга за исключением хирургического лечения; угрожающий аборт, неконтролируемое кровотечение, диагностированный/подозреваемый геморрагический инсульт, эноксапарин-/гепарининдуцированная тромбоцитопения тяжелого протекания (на протяжении последних месяцев);
  • беременность у пациенток с искусственными клапанами сердца (в других случаях в период беременности средство допускается использовать только после тщательной оценки соотношения пользы с риском);
  • период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет (профиль безопасности эноксапарина натрия у подростков и детей не был изучен);
  • гиперчувствительность к составляющим препарата, гепарину или его производным (в т. ч. к низкомолекулярным гепаринам).

Относительные (Анфибру назначают с осторожностью ввиду возможного появления осложнений):

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • нарушения системы свертывания крови, такие как тромбоцитопения, гемофилия, болезнь Виллебранда, гипокоагуляция и др.;
  • осуществление эпидуральной/спинальной анестезии, вследствие угрозы развития гематомы;
  • недавно перенесенный ишемический инсульт;
  • роды в недавнем времени;
  • бактериальный эндокардит (острая/подострая форма);
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, либо наличие других эрозивно-язвенных дефектов желудочно-кишечного тракта;
  • перикардит/перикардиальный выпот;
  • тяжелая форма сахарного диабета;
  • внутриматочная контрацепция;
  • неврологическая/офтальмологическая операция (недавно осуществленная или предстоящая);
  • геморрагическая/диабетическая ретинопатия;
  • активная форма туберкулеза;
  • лучевая терапия (недавно перенесенная);
  • тяжелые травмы, особенно центральной нервной системы;
  • спинномозговая пункция (проведенная в недавнем времени);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • болезни дыхательной или мочевыделительной системы (в активной форме);
  • тяжелый васкулит;
  • открытые раны на обширных участках кожного покрова;
  • комбинированное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза.

Способ применения и дозировка

Препарат Анфибра следует вводить подкожно (п/к) в верхнебоковую/нижнебоковую части передней брюшной стенки, чередуя левую и правую сторону. Во время процедуры больной должен лежать. Иглу требуется вводить на всю длину, вертикально в складку кожи, зажатую между указательным и большим пальцами. До завершения процедуры складку кожи не следует расправлять, место инъекции после введения растирать нельзя.

Вводить раствор внутримышечно противопоказано.

Рекомендованный режим дозирования для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболии с учетом риска их возникновения:

  • общехирургические операции (умеренная степень риска): 1 раз в сутки в дозе 20–40 мг, первую инъекцию проводят за 2 часа до хирургического вмешательства;
  • ортопедические операции (высокая степень риска): 1 раз в сутки в дозе 40 мг, первую инъекцию проводят за 12 ч до операции, или 2 раза в сутки в дозе 30 мг с первым введением спустя 12–24 часа после оперативного вмешательства; курс – 7–10 дней; при сохраняющемся риске развития данных осложнений возможна более продолжительная терапия (в ортопедии – в течение 5 недель, 1 раз в сутки по 40 мг).

При назначении чрескожной коронарной ангиопластики, эпидуральной/спинальной анестезии для снижения возможной угрозы кровотечения из спинального канала осуществлять установку/удаление катетера, желательно, при низкой антикоагулянтной активности эноксапарина натрия.

При использовании Анфибры для профилактики тромбоза глубоких вен устанавливать/удалять катетер следует через 10–12 часов после инъекций. Если препарат применяют в более высоких дозах (2 раза в сутки по 1 мг/кг или 1 раз в сутки по 1,5 мг/кг), эти процедуры требуется провести позже – через 24 часа. Последующее введение раствора осуществляют не раньше, чем спустя 2 часа после удаления катетера.

В случае назначения антикоагулянтной терапии на фоне проведения эпидуральной/спинальной анестезии необходим постоянный контроль состояния больного с целью своевременного выявления любых возможных неврологических симптомов и признаков, к которым относятся: нарушения деятельности мочевого пузыря и/или кишечника, боли в спине, нарушения моторных и сенсорных функций (слабость/онемение в нижних конечностях).

При возникновении симптомов/признаков гематомы ствола мозга требуется незамедлительное проведение диагностики и терапии, с возможным назначением спинальной декомпрессии.

Рекомендованный режим дозирования Анфибры в зависимости от показаний:

  • венозные тромбозы и тромбоэмболии у больных, соблюдающих постельный режим (в целях профилактики): 1 раз в сутки в дозе 40 мг на протяжении 6–14 дней;
  • тромбоз глубоких вен, в т. ч. при комбинации с тромбоэмболией легочной артерии (лечение): 1 раз в сутки в дозе 1,5 мг/кг или 2 раза в сутки в дозе 1 мг/кг; при наличии осложненных тромбоэмболических нарушений – 2 раза в сутки по 1 мг/кг, курс – 10 дней; терапию препаратом рекомендуется сочетать с применением пероральных антикоагулянтов до достижения желаемого эффекта [значение международного нормализованного отношения (МНО) должно составлять 2–3);
  • инфаркт миокарда без зубца Q и нестабильная стенокардия (лечение): каждые 12 ч в дозе 1 мг/кг в сочетании c 100–325 мг АСК 1 раз в сутки; средний курс – 2–8 дней (до стабилизации состояния);
  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (лечение медикаментозное или посредством чрескожного коронарного вмешательства): курс начинают с внутривенного болюсного введения препарата в дозе 30 мг, сразу же после этого в пределах 15 минут осуществляют п/к введение в дозе 1 мг/кг (при проведении первых двух п/к инъекций эноксапарин натрия можно вводить по 100 мг); в дальнейшем п/к инъекции назначают каждые 12 часов в дозе 1 мг/кг; больным старше 75 лет внутривенное болюсное введение не рекомендуется, раствор вводят п/к 2 раза в сутки с равными интервалами по 0,75 мг/кг (при проведении первых двух п/к инъекций допустимо вводить по 75 мг), дальнейшие п/к инъекции проводят каждые 12 часов в дозе 0,75 мг/кг; при комбинированном использовании с тромболитиками (фибрин-специфическими/неспецифическими) препарат применяют в интервале от 15 минут до начала сопутствующего тромболитического лечения и до 30 минут после него; в минимальный срок после выявления заболевания в острой форме начинают одновременно прием АСК ежедневно в дозе 75–325 мг на протяжении не менее 30 дней; рекомендуемый курс лечения эноксапарином натрия – 8 дней.

Болюсное введение раствора должно осуществляться через катетер, установленный в вене. Препарат нельзя вводить/смешивать с другими лекарственными средствами. Для устранения взаимодействия в системе других препаратов с Анфиброй, катетер требуется до и после введения эноксапарина натрия промывать изотоническими растворами натрия хлорида (0,9%) или декстрозы (5%), так как их разрешено вводить с препаратом.

Для болюсного введения средства в дозе 30 мг из шприцев, содержащих 60, 80 или 100 мг, перед внутривенной инъекцией следует удалить лишний объем раствора, оставив нужную дозу (30 мг). Шприцы 40 мг в подобных случаях не применяются из-за отсутствия на них делений и невозможности правильной дозировки препарата.

Пациентам, которым назначается чрескожное коронарное вмешательство, в случае, когда последнее п/к введение было проведено меньше чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительная инъекция средства не требуется. Если период после инъекции составил более 8 часов, следует провести внутривенное дополнительное введение в дозе 0,3 мг/кг.

Для увеличения точности болюсного введения малого объема в венозный катетер рекомендуется развести Анфибру непосредственно перед применением до концентрации 3 мг/мл, посредством шприца с 60 мг эноксапарина натрия и емкости с 50 мл инфузионного раствора (хлорида натрия или декстрозы). После удаления из емкости обычным шприцем 30 мл раствора, к оставшимся 20 мл вводят из шприца для п/к введения препарат в дозе 60 мг и осторожно перемешивают. Необходимое количество разведенного средства извлекают при помощи шприца, дозу рассчитывают по следующей формуле: вес тела больного (кг) × 0,1.

Для профилактики тромбообразования в системе искусственного кровообращения в период проведения гемодиализа препарат рекомендован в дозе 1 мг/кг. В случае имеющегося высокого риска появления кровотечения дозу уменьшают на 25% при одинарном сосудистом доступе и на 50% – при двойном. В начале сеанса гемодиализа раствор вводят в артериальный участок шунта, для 4-часового сеанса достаточно обычно одной дозы, но при выявлении фибриновых колец при более длительном гемодиализе может быть дополнительно назначено введение 0,5–1 мг/кг.

Это интересно:  Гепариновая мазь при варикозе: применение, цена и отзывы на средство

Пациентам с почечной недостаточностью в тяжелой степени при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин Анфибру назначают 1 раз в сутки: для лечения – в дозе 1 мг/кг, для профилактики – в дозе 20 мг. Данный режим дозирования не относится к случаям гемодиализа.

При наличии легкой/умеренной почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов при отсутствии у них функциональных нарушений почек (за исключением терапии инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST) коррекция дозы не требуется.

При клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин для п/к введения препарат назначают в дозе:

  • с лечебной целью: 2 раза в сутки по 1 мг/кг или 1 раз в сутки по 1, 5 мг/кг – обычный режим/ 1 раз в сутки по 1 мг/кг – при выраженной почечной недостаточности;
  • в целях профилактики: 1 раз в сутки по 20 или 40 мг – обычный режим/1 раз в сутки по 20 мг – при выраженной почечной недостаточности.

Побочные действия

  • кровотечения (являются наиболее распространенными нарушениями, преимущественно при имеющихся факторах риска): крайне часто – на фоне профилактики венозных тромбозов у хирургических больных и лечения тромбоза глубоких вен (включая наличие тромбоэмболии); часто – на фоне терапии инфаркта миокарда без зубца Q/с подъемом сегмента ST, стенокардии, профилактики венозных тромбозов у больных, находящихся на постельном режиме; нечасто – внутричерепные/забрюшинные на фоне терапии инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, тромбоза глубоких вен (включая наличие тромбоэмболии); редко – забрюшинные на фоне терапии стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q, профилактики венозных тромбозов у хирургических больных; редкие случаи (при послеоперационном использовании проникающих катетеров, а также при эпидуральной/спинальной анестезии) – формирование нейроаксиальных гематом, способствующих появлению неврологических нарушений с различной степенью выраженности, включая необратимый или длительно сохраняющийся паралич;
  • тромбоцитоз и тромбоцитопения: крайне часто – тромбоцитоз на фоне терапии тромбоза глубоких вен (с тромбоэмболией или без нее) и профилактики венозных тромбозов у хирургических больных; часто – тромбоцитопения на фоне лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, тромбоза глубоких вен (с тромбоэмболией или без нее), профилактики венозных тромбозов у хирургических больных; нечасто – тромбоцитопения на фоне лечения инфаркта миокарда без зубца Q, стенокардии, профилактики венозных тромбозов у больных, соблюдающих постельный режим; очень редко – аутоиммунная тромбоцитопения на фоне инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST; отдельные случаи – тромбоз в сочетании с аутоиммунной тромбоцитопенией (включая тромбоз с ишемией конечности или инфарктом органа);
  • прочие: крайне часто – повышение показателей печеночных трансаминаз; часто – покраснение кожных покровов, крапивница, аллергические реакции, зуд, боль и гематома на участке введения; нечасто – буллезные высыпания, реакции в месте инъекций (в т. ч. некроз кожи); редко – гиперкалиемия, анафилактоидные или анафилактические реакции; некроз кожи в месте введения после возникновения эритематозных болезненных папул или пурпуры (терапию требуется отменить); твердые узелки-инфильтраты в месте инъекций, воспалительного характера, обычно проходят через несколько дней и не требуют отмены лечения.

Особые указания

Угроза развития тромбоцитопении, обусловленной гепарином, может сохраняться на протяжении нескольких лет. В случае наличия в анамнезе данных о тромбоцитопении, использование Анфибры допустимо только после получения консультации у соответствующего специалиста.

До начала терапии и во время ее проведения рекомендуется регулярный контроль числа тромбоцитов, ввиду возможного выявления развивающейся тромбоцитопении в период с 5 по 21 день с начала курса. Лечение эноксапарином натрия требуется немедленно прекратить и перевести пациента на альтернативную терапию при подтверждении значительного уменьшения количества тромбоцитов (на 30–50% меньше исходного показателя).

Для снижения угрозы появления кровотечения при проведении инвазивной сосудистой манипуляции во время терапии инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии не следует удалять катетер в течение 6–8 часов после п/к инъекции Анфибры. Следующее введение можно проводить только спустя 6–8 часов после удаления катетера. На протяжении этого периода требуется вести наблюдение за участком введении раствора для своевременного выявления возможных симптомов кровотечения и возникновения гематомы.

Зарегистрированы редкие случаи появления гематомы спинного мозга с дальнейшим развитием необратимого или стойкого паралича при использовании эноксапарина натрия в процессе эпидуральной/спинальной анестезии. Опасность появления этих побочных эффектов уменьшается при назначении препарата в дозе ниже 40 мг, и повышается при возрастании дозы, использовании в послеоперационный период проникающих эпидуральных катетеров и при комбинированном применении с препаратами, воздействующими на гемостаз.

Применение Анфибры в целях профилактики может быть оправдано при развитии острой инфекции только в случае удлиненного активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), а также времени свертывания, сочетающихся хотя бы с одним из следующих факторов угрозы венозного тромбоза: указания на тромбоэмболии и тромбозы в анамнезе, гормональная терапия, возраст после 75 лет, злокачественные новообразования, хроническая дыхательная или сердечная недостаточность.

Не рекомендуется чередовать лечение Анфиброй и другими низкомолекулярными гепаринами.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усугубление риска возникновения кровотечений при комбинированном применении Анфибры со следующими препаратами: тиклопидин, системные глюкокортикостероиды, АСК, салицилаты системного действия, клопидогрел, нестероидные противовоспалительные средства (в т. ч. кеторолак), тромболитики, другие антиагрегантные препараты, антикоагулянты, декстрин с молекулярной массой 40 кДа,

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C в месте, защищенном от света и недоступном для детей.

Фармакологическая база данных

Another Dimension

Международное непатентованное название (Действующее вещество):

Найти цену:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

T1/2 — около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.

При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Показания к применению:

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Относится к болезням:

Противопоказания:

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

Способ применения и дозы:

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Побочное действие:

Со стороны свертывающей системы крови: редко — умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко — обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко — воспалительная реакция; в единичных случаях — некроз.

Применение при беременности и кормлении грудью:

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Особые указания и меры предосторожности:

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

В статье использовались материалы с сайтов:

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector