Цибор 2500: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Описание актуально на 29.10.2015

  • Латинское название: Zibor
  • Код АТХ: В01АВ12
  • Действующее вещество: Бемипарин натрия (Bemiparin sodium)
  • Производитель: Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп (Германия)

Бемипарин натрия, вода для инъекций.

Бесцветный прозрачный раствор для подкожного введения в шприце по 0.2 мл в блистере в картонной упаковке №10, 30.

Содержание

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является низкомолекулярным гепарином, относящийся к группе препаратов антикоагулянтов прямого действия. Препарат снижает свертываемость крови. Механизм действия бемипарина натрия обусловлен усилением угнетающего эффекта антитромбина III на факторы свертывания крови.

Фармакокинетика

Показания к применению

    • предупреждение тромбоэмболии при ортопедических и общехирургических операциях;
    • профилактика тромбоэмболии при повышенном риске тромбообразования у пациента (без хирургического вмешательства);
    • при гемодиализе для предупреждения свертывания крови;
    • профилактика рецидивов тромбоэмболии вен при наличии у пациента тромбоза глубоких вен.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату, гепарину, продуктам из органов свиней;
  • выраженное нарушение свертываемости крови и активные частые кровотечения;
  • подозрение или подтвержденная в анамнезе тромбоцитопения, иммунологически обусловленная гепарином;
  • заболевания печени с выраженным нарушением функции;
  • оперативные вмешательства и травмы органов зрения, слуха, головного мозга;
  • эндокардит бактериальный в острой форме;
  • заболевания с повышенным риском кровотечений (геморрагический инсульт, пептическая язва, церебральная аневризма);
  • детский возраст.

Назначать с осторожностью при артериальной гипертензии, почечной недостаточности; наличие в анамнезе язвы желудка, заболевания сетчатки и радужной оболочки, мочекаменная болезнь, при проведении люмбальной пункции. Цибор при беременности и лактации можно назначать только в крайних случаях, взвешивая потенциальный риск.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимся побочным проявлением является экхимоз или гематома и болезненность в месте укола. Реже — кровотечение слизистых оболочек мочеполового тракта, ЖКТ, местные аллергические реакции. Редко — анафилактические реакции (бронхоспазм, зуд, крапивница, одышка, тошнота, рвота, отек гортани, лихорадка).

Цибор, инструкция по применению

Препарат вводится как при хирургических, ортопедических вмешательствах, гемодиализе, так и с профилактической целью с учетом степени риска.

При низкой степени риска развития тромбоэмболии вен в день хирургической, ортопедической операции пациенту вводят п/к инъекцию в дозе 2500 МЕ препарата за 2 часа до операции или через 6 часов после ее окончания, в последующие дни в течение периода риска возникновения тромбоэмболии (7–10) дней каждые 24 часа вводят по 2500 МЕ. При высокой степени риска доза и последующие введения препарата увеличиваются до 3500 МЕ.

Для профилактики свертывания крови в процессе проведения гемодиализа при отсутствии или низком риске кровотечений препарат вводится в артериальное русло путем болюсной инъекции однократно в начале сеанса гемодиализа. Доза зависит от веса пациента: при массе менее 60 кг вводится 2500 МЕ антифактора-Xa, при массе тела более 60 кг — 3500 МЕ.

Препарат вводят в заднебоковую область поясницы или переднебоковую область живота, с правой и левой стороны попеременно. Игла в складку кожи вводится не под углом, а строго перпендикулярно. Запрещается растирание места укола. Пожилым больным доза не корректируется.

Передозировка

Основной симптом передозировки — кровотечение. В таких случаях, в зависимости от риска развития тромбоза и тяжести геморрагии, принимается решение об отмене препарата. Незначительные геморрагии специального лечения не требуют, а при значительных кровотечениях вводится протамина сульфатат в дозе 1,4 мг на 100 МЕ антифактора-Ха.

Взаимодействие

Нельзя сочетать Бемипарин с другими ЛС, имеющими антикоагулянтное действие и способными замедлять агрегацию тромбоцитов. Не рекомендуется одновременное введение препарата с системными глюкокортикостероидными ЛС и декстраном, поскольку такие комбинации увеличивают риск кровотечений. Применять с осторожностью с ЛС, способствующих развитию гиперкалиемии. При одновременном введении Цибора и в/в введения нитроглицерина эффективность бемипарина натрия снижается. Запрещено смешивать препарат с другими ЛС для парентерального введения.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не выше30°C.

Срок годности

Акспарин, Гепарин, Гизенде, Клексан, Новопарин, Фленокс, Фрагмин, Фраксипарин, Эклексия, Экосанпарин, Эноксарин и другие.

Отзывы о Циборе

Отзывы о препарате Цибор, в большинстве случаев, положительные.

Цена на Цибор, где купить

Цена Цибор 2500 варьирует в пределах 1980 —2365 рублей за упаковку; Цибор 3500 от 3130 до 3540 рублей за упаковку. Купить Цибор можно в большинстве аптек Москвы и других городах.

ЦИБОР 2500

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.2 мл.

0.2 мл — шприцы HYPAK SCF из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы HYPAK SCF из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (5) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы HYPAK SCF из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (15) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы HYPAK SCF из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (50) — пачки картонные.

Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени на IIа).

Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.

— профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;

— профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);

— вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;

— профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

— подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;

— активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;

— тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;

— травмы или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения и слуха;

— синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;

— острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;

— органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);

— повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней.

— печеночная или почечная недостаточность;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;

— заболевания радужной оболочки и сетчатки;

— при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.

Препарат предназначен для п/к введения.

Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии

В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч.

Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии

В день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор 3500.

Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7-10-и дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства

Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска

Это интересно:  Обезболивающие средства при геморрое: свечи, мази, таблетки - как обезболить геморрой?

Бемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3500 ME пациентам, получающим лечение антикоагулянтами против тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны.

Продолжительность курса лечения — не более 3-х месяцев.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа

Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.

Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.

Способ применения (техника проведения подкожной инъекции)

Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожножировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны. Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать!

Наиболее, часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов).

Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.

Частота побочных эффектов при назначении бемипарина-натрия соответствует таковой, сообщаемой для других низкомолекулярных гепаринов, и приводится ниже:

Очень частые (≥1/10): экхимоз в месте инъекции.

Частые (≥ 1/100, 3 ), связанная с временной активацией тромбоцитов. Как правило, такое состояние не вызывает осложнений и не требует прекращения терапии препаратом Цибор 2500.

Рекомендуется проводить подсчет тромбоцитов перед началом терапии препаратом Цибор 2500, в первый день терапии, далее — регулярно с 3-4-дневными интервалами и по окончании терапии препаратом. В случае значительного снижения числа тромбоцитов (от 30 до 50%), сочетающегося с положительными или неизвестными результатами исследований in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина натрия или других низкомолекулярных гепаринов и/или гепаринов, необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цибор 2500 и назначить альтернативное лечение. Как и при назначении других гепаринов, при применении бемипарина натрия наблюдались случаи некроза кожи, иногда с предшествующим покраснением или болезненными эритематозными пятнами (см. Побочное действие). В таких случаях терапию препаратом Цибор 2500 следует немедленно прекратить.

Профилактическое применение гепарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться длительный или устойчивый паралич. Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертываемость крови, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы агрегации тромбоцитов или антикоагулянты, а также при травматической или повторной пункции.

При принятии решения об интервале времени между последним введением гепарина в профилактической дозе и введением либо удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику препарата и профиль пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не ранее, чем через 4 ч и только после завершения хирургической процедуры.

При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо соблюдать исключительную осторожность, включая частый контроль с целью обнаружения признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боли в спине, нарушение чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. Средний медицинский персонал должен быть обучен выявлению данных признаков и симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы на предмет необходимости немедленного информирования медсестер или врачей при возникновении указанных симптомов.

При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо срочное установление диагноза с принятием терапевтических мер, вплоть до медуллярной декомпрессии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор 2500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора 2500 в период лактации, грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

С осторожностью: почечная недостаточность.

Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции почек, не имеется.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени, не имеется.

При температуре не выше 30°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 2 года.

Цибор 2500

Формы выпуска

Отзывы пациентов о циборе 2500

Этот препарат, врач онколог выписал маме в сочетании с другим препаратом, который вводили внутривенно. Признаться честно, первоначально, я его очень боялась, так как сказали, что уколы ей будут делать в живот. В коробке десять шприцев с лекарством, так что не надо даже наполнять. Инъекций я боялась напрасно. По словам мамочки, переносятся они довольно легко. Что касается эффективности, то свою функцию они выполнили, тромб опустился в нижнюю часть конечности и там постепенно сошёл на нет. Для самолечения этот препарат не подходит, следует обязательно проконсультироваться с врачом, так как Цибор 2500″ является антикоагулянтом, то есть эффективно разжижает кровь и может принести Вам вред без наблюдения врача и соответствующих анализов. Если же он есть в у Вас в назначениях врача, то смело применяйте и не бойтесь того, что инъекции в живот.

Инструкция по применению цибора 2500

Фармакологическое действие

В экспериментальных исследованиях на животных показано антикоагулянтное действие бемипарина натрия и умеренный геморрагический эффект.

Клиническое применение бемипарина натрия подтверждает его антикоагулянтную активность и при соблюдении рекомендуемого дозирования не вызывает значительного увеличения времени свертывания крови.

Фармакокинетика

В настоящее время нет данных о связывании бемипарина с белками плазмы крови, его метаболизме и выведении у человека.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.2 мл.

0.2 мл — шприцы HYPAK ® SCF ® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы HYPAK ® SCF ® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (5) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы HYPAK SCF из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (15) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы HYPAK ® SCF ® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (50) — пачки картонные.

Режим дозирования

При общехирургических вмешательствах с умеренным риском возникновения венозной тромбоэмболии разовая доза составляет 2500 МЕ п/к за 2 ч до начала или через 6 ч после окончания операции, в последующие дни — каждые 24 ч. Профилактически применяют на протяжении периода риска развития тромбоэмболии или до полного восстановления двигательной активности пациента. Обычно такое профилактическое лечение проводится как минимум 7-10 дней после операции.

При ортопедических операциях с высоким риском возникновения венозной тромбоэмболии разовая доза составляет 3500 МЕ п/к за 2 ч до начала или через 6 ч после окончания операции, в последующие дни — каждые 24 ч. Профилактически применяют на протяжении периода риска развития тромбоэмболии или до полного восстановлению двигательной активности пациента. Обычно такое профилактическое лечение проводят как минимум на протяжении 7-10 дней после хирургического вмешательства.

Вводят п/к в переднебоковую область живота или в заднебоковую поясничную область, попеременно с правой и левой стороны.

С целью профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа у пациентов, которым проводят многократный гемодиализ продолжительностью не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе процедуры диализа достигается путем однократного введения дозы бемипарина натрия путем болюсной инъекции в артериальное русло в начале сеанса гемодиализа. Для пациентов с массой тела ≤60 кг доза составляет 2500 МЕ, а с массой тела 60 кг – 3500 МЕ.

Это интересно:  Свечи гемо про: инструкция по применению, отзывы, аналоги, состав

Лекарственное взаимодействие

Антагонисты витамина К и другие антикоагулянты, НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, тиклопидин, клопидогрел и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, системные ГКС и декстран усиливают фармакологический эффект бемипарина натрия на коагуляцию и/или функцию тромбоцитов, что повышает риск возникновения кровотечений. Если одновременного применения препаратов избежать нельзя, бемипарин натрий необходимо применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.

Эффект взаимодействия гепарина натрия с нитроглицерином для в/в введения, обусловливающего снижение эффективности препарата, не может быть исключен и при применении бемипарина натрия.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: часто — кровотечения из кожи, слизистой оболочки, ран, ЖКТ, мочеполового тракта; иногда — легкая, преходящая тромбоцитопения; редко — тяжелая тромбоцитопения. Эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной спинномозговой анестезии или люмбальной пункции. Эти гематомы приводят к неврологическим нарушениям разной степени тяжести, включая продолжительный или постоянный паралич.

Со стороны пищеварительной системы: часто — легкое, преходящее повышение активности АЛТ, АСТ и ГГТ; редко — тошнота, рвота.

Аллергические реакции: иногда — крапивница, зуд; редко — анафилактические реакции (удушье, бронхоспазм, отек гортани), артериальная гипотензия.

Местные реакции: очень часто — экхимозы в месте инъекции; часто — гематома и боль в месте инъекции; редко – некроз кожи в месте инъекции.

Прочие: длительное применение препаратов группы гепарина может приводить к развитию остеопороза.

Профилактика развития тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах.

Профилактика развития тромбоэмболии у пациентов при ортопедических операциях.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Противопоказания к применению

Иммунологически обусловленная гепарином тромбоцитопения или подозрение на нее, или наличие ее в анамнезе. Активные кровотечения или повышенный риск кровотечений в связи с нарушением свертывания крови. Тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы. Травмы или оперативные вмешательства в области ЦНС, органа зрения или органа слуха. ДВС-синдром в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении. Острый бактериальный эндокардит и хронический эндокардит. Патологические состояния с высоким риском развития кровотечений, например, активная пептическая язва, геморрагический инсульт, аневризма мозговых сосудов или новообразования головного мозга. Повышенная чувствительность к бемипарину натрия или к гепарину

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные относительно применения бемипарина у беременных отсутствуют, поэтому беременным препарат назначают с осторожностью. В настоящее время нет данных о способности бемипарина проникать через плацентарный барьер.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено признаков тератогенности.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Не предназначен для в/м введения. В связи с риском развития гематом следует избегать в/м инъекций других препаратов в период лечения бемипарином.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тромбоцитопенией, мочекаменной болезнью, сосудистыми нарушениями радужной оболочки и сетчатки глаза, а также с любыми другими органическими нарушениями, связанными с повышенным риском развития кровотечений, а также при проведении пациентам спинномозговой или эпидуральной анестезии или люмбальной пункции.

Бемипарин способен угнетать секрецию альдостерона надпочечниками, что может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом, при хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе, при повышенном уровне калия в плазме крови или у пациентов, получающих калийсберегающие диуретики или препараты калия. Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально продолжительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, преходящая. У пациентов группы риска необходимо определить уровень электролитов в плазме крови перед назначением бемипарина натрия и регулярно его контролировать на протяжении лечения, особенно если продолжительность терапии составляет 7 дней.

При применении бемипарина натрия отмечали случаи некроза кожи, иногда с предшествующей эритемой или болезненными эритематозными пятнами. В этих случаях бемипарин немедленно отменяют.

Профилактическое применение бемипарина натрия в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться продолжительный или постоянный паралич. Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертывание крови, например НПВС, ингибиторов агрегации тромбоцитов или антикоагулянтов, либо при травматической или многократной пункции. При принятии решения об интервале между последним введением бемипарина натрия в профилактической дозе и введением или удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику лекарственной формы и клинический статус пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не раньше чем через 4 ч. Введение следующей дозы бемипарина также должно быть отсрочено до завершения хирургической процедуры.

При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо быть исключительно осторожным и проводить частый контроль состояния пациента с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений, в частности, боли в спине, нарушений чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо немедленное уточнение диагноза с проведением соответствующих терапевтических мероприятий вплоть до спинномозговой декомпрессии.

Сочетанное применение препаратов, повышающих концентрацию калия в крови, необходимо осуществлять под особенно тщательным контролем.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Ограниченное количество данных не позволяет дать рекомендации относительно коррекции дозирования бемипарина натрия для этих пациентов.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения бемипарина у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применение в педиатрии.

Цибор 2500 — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Характеристика: Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевую соль) – действующее вещество Цибора ® 2500 – получают путем деполимеризации гепарина-натрия, выделяемого из слизистой оболочки кишечника свиней.
Молекулярно-массовое распределение бемипарина натрия следующее:

  • средняя молекулярная масса – 3000-4200 Дальтон;
  • низкомолекулярной фракции (не более 2000 Дальтон) – не более 35%.
  • фракции с молекулярной массой (2000-6000 Дальтон) — 50-75%
  • высокомолекулярной фракции (не менее 6000 Дальтон)– не более 15%;

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

  • Профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;
  • профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);
  • вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;
  • профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней;
  • подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;
  • активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;
  • тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
  • травмы или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения и слуха;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;
  • острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;
  • органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);
  • детский возраст.

С осторожностью:

  • печеночная или почечная недостаточность;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
  • мочекаменная болезнь;
  • заболевания радужной оболочки и сетчатки;
  • при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.

Применение при беременности и лактации
В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор ® 2500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора ® 2500 в период лактации, грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Побочное действие:

Побочное действие:

Побочное действие:

Побочное действие:

Побочное действие:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Это интересно:  Все про удаление вен на ногах: как проходит операция, отзывы, реабилитация

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Владелец Регистрационного удостоверения
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия

Фирма-производитель
«РОВИ Контракт Мэнюфекчеринг С.Л.», Испания
ул. Хулиан Камарильо, 35
28037 Мадрид, Испания

Фирма-выпускающий контроль
«Лабораториос Фармасеутикос РОВИ С.А.», Испания
ул. Хулиан Камарильо, 35
28037 Мадрид, Испания

Фирма-дистрибьютор
«Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

Дорогой, но очень эффективный низкомолекулярный гепарин Цибор

Цибор относится к антикоагулянтам прямого действия для подкожного введения. Активным веществом препарата является бемипарин натрия, который представляет собой низкомолекулярный гепарин, полученный из слизистой оболочки свиней.

Сегодня в продаже можно встретить две формы выпуска лекарственного средства Цибор 2500 и Цибор 3500, которые отличаются между собой дозировкой активного вещества.

Препарат выпускается в виде бесцветного либо светло-желтого прозрачного раствора для парентерального введения. Продается лекарство в готовых шприцах из боросиликатного стекла объемом 0,5 мл. По 2, 10, 30 и 100 штук в одной упаковке.

Фармакокинетические свойства и фармакодинамика

Бемипарин натрия усиливает подавляющее воздействие антитромбина III на активную форму фактора Стюарта-Прауэра, благодаря этому достигается антикоагулянтный эффект. В тоже время препарат оказывает умеренное геморрагическое действие.

При соблюдении рекомендуемой схемы терапии лекарственное средство не вызывает существенного увеличения времени свертывания крови.

Активное вещество быстро всасывается при подкожном введении. Биодоступность препарата составляет 96%. Максимальный терапевтический эффект наблюдается спустя 2—3 часа после введения лекарства. Неизвестно подвергается ли активное вещество метаболизму в организме, связывается ли с белками.

Период полужизни длится от 5 до 6 часов, поэтому препарат вводят 1 раз в сутки.

Сфера применения

При каких патологических состояниях назначают лекарственное средство:

  • назначают для профилактики тромбоэмболии:
  • для терапии пациентов со склонность к тромбообразованию;
  • для поддержки больных при проведении ортопедических и общехирургических вмешательств.

Кроме этого лекарственное средство применяют для предупреждения коагуляции в системе искусственного кровообращения во время гемодиализа.

Противопоказания к назначению

От лечения данным препаратом стоит отказаться, если наблюдается следующие состояния:

  • иммунологическая тромбоцитопения, спровоцированная терапией гепарина;
  • проблемы со свертываемостью крови;
  • коагулопатия потребления развившееся на фоне тромбоцитопении, которая была вызвана гепарином;
  • тяжелые патологии печени и поджелудочной железы;
  • индивидуальная непереносимость;
  • гиперчувствительность к гепарину;
  • заболевания, при котором существуют большой риск кровотечения, например, внутримозговое кровоизлияние, пептическая язва в фазе обострения, церебральная аневризма, новообразования головного мозга;
  • травмы и операции ЦНС, органов зрения и слуха;
  • эндокардит.

Препарат нужно назначать с осторожностью пациентам, если наблюдается:

  • неконтролируемое высокое давление;
  • камни в почках;
  • язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки в анамнезе;
  • поясничный прокол;
  • спинномозговой и эпидуральный наркоз;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • заболевания сетчатки и радужки глаза.

Назначение медикамента особым категориям граждан

В настоящее время неизвестно проникает ли активное вещество через плаценту, поэтому при беременности Цибор назначают с осторожностью. В опытах над животными не было обнаружено тератогенного действия.

Также неизвестно выделяется ли действующее начало через молочные железы, поэтому по время лечения целесообразно перевести младенца на искусственное вскармливание.

Препарат не стоит выписывать пациентам младше 18 лет, так как данные о безопасности использования медикамента в этой возрастной группе отсутствуют.

Пожилым пациентам лекарственное средство выписывают в обычном режиме. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью лечение проводят с осторожностью.

От использования данного препарата стоит отказаться для терапии больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

Нежелательные эффекты и случаи передозировки

На фоне терапии могут возникнуть следующие негативные реакции:

  • кровотечения;
  • тромбоцитопения;
  • гематома спинового мозга, которая может стать причиной паралича;
  • тошнота;
  • рвота;
  • повышение печеночных ферментов;
  • аллергия;
  • понижение давления;
  • остеопороз;
  • в месте инъекции могут кровоизлияния, синяки, болевые ощущения и некроз кожи.

В случае передозировки возможно появление геморрагического синдрома. Если в результате передозировки возрастает риск тромбоза, то пациенту внутривенно назначают протамина сульфат. В случае незначительных кровотечений лечения никакого не проводят.

Схема терапии

При проведении общехирургических операций для уменьшения риска развития венозной тромбоэмболии лекарственное средство вводят подкожно в дозировке 2500 МЕ за 2 часа до начала или спустя 6 часов после завершения хирургического вмешательства.

Затем препарат назначают 1 раз в сутки. Длительность лечения подбирают индивидуально: пока не устраниться вероятность тромбоза или пока больному не разрешат ходить. Как минимум курс терапии составляет 1 неделю.

При проведении ортопедических операций лекарственное средство назначают точно также, но дозировка должна составлять 3500 МЕ.
Препарат вводят подкожно в переднебоковую зону живота или в заднебоковую область поясницы. Каждый раз инъекцию делают попеременно с правой и левой стороны.

Для предупреждения свертывания крови в системе искусственного кровообращения во время гемодиализа, длительность которого не более 4 часов, при условии отсутствия вероятности кровотечений, перед началом процедуры лекарственное средство вводят однократно болюсно в артериальное русло.

Для больных, вес которых составляет максимум 60 кг, препарат вводят в дозировке 2500 МЕ, остальным пациентам — 3500 МЕ.

Как правильно сделать укол в живот:

Фармацевтическая совместимость

Лекарственное средство нежелательно одновременно применять с нестероидными противовоспалительными средствами, антикоагулянтами, оральными глюкокортикостероидами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, так как при их комбинации возрастает риск развития кровотечений.

Если же параллельного назначения избежать не удается, то нужно тщательно следить за самочувствием больного.

Так как при одновременном назначении гепарина и нитроглицерина для парентерального введения наблюдается снижения эффекта от антикоагулянта, то и при использовании бемипарина натрия возможно понижение его эффективности.

Врачебный обзор на Цибор: из-за чего весь сыр-бор

Мы узнали мнение врача-хирурга о данном медикаментозном средстве, это действительно интересно.

Нужно помнить, что лекарственное средство нельзя вводить внутримышечно. Более того из-за риска развития синяков на фоне терапии Цибором стоит избегать назначения других препаратов для внутримышечного применения.

Активное вещество может угнетать выработку альдостерона надпочечниками, в результате чего возрастает риск гиперкалиемии, особенно у пациентов страдающих сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, принимающих калийсберегающие мочегонные средства или препараты калия.

Чтобы ее предупредить необходимо у больных из группы риска постоянно контролировать уровень электролитов. Также нужно на протяжения всего лечения проверять концентрацию тромбоцитов, чтобы не пропустить развитие тромбоцитопении.

Если уровень тромбоцитов станет ниже в 2 раза от нормы, то препарат отменяют и назначают альтернативное лечение. Терапию безотлагательно отменяют, если наблюдается омертвение участков кожи в месте инъекции.

При проведении перидуральной или спинномозговой анестезии нужно соблюдать осторожность. Больной должен быть проинформирован о признаках неврологических нарушений, а именно о появлении болевых ощущений в спине, проблемах в работе кишечника и мочевого пузыря, онемение конечностей. При их развитии стоит прекратить введение препарата.

Денис Александрович хирург, стаж 10 лет

Слово пациентке

У меня сейчас II триместр беременности, Д-димер был повышен, врач назначил Цибор, укол довольно болезненный, хотя иголки у него острее, чем у Клексана, но само место после укола долго болит. Зато анализы в норме.

Мария

Условия хранения и отпуска из аптеки

Цена препарата Цибор зависит от количества действующего вещества, и в дозировке 2500 стартует от 3000 рублей, в 3500 от 3800 рублей и выше.

Препарат запрещен к безрецептурному отпуску. Хранят уколы при температуре не выше 30 градусов, не допуская его замораживания.

Сегодня нельзя купить полный аналог уколов Цибор, но фармацевтическая промышленность выпускает медикаменты со схожим механизмом действия, среди которых:

Подбирать аналог должен специалист, так как не все низкомолекулярные гепарины взаимозаменяемые.

В статье использовались материалы с сайтов:

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector