Гемапаксан – инструкция по применению, способы применения, аналоги

Описание актуально на 14.01.2016

  • Латинское название: Hemapaxan
  • Код АТХ: B01AB05
  • Действующее вещество: Эноксапарин натрия (Enoxaparin sodium)
  • Производитель: Italfarmaco (Италия)

В одном шприце с раствором для п/к введения (объем 0,2 мл) содержится 2000 МЕ анти-Ха эноксапарина натрия.

В Гемапаксан 0.4 входит (объем шприца 0,4 мл) 4000 МЕ анти-Ха; Гемапаксан 0.6 — 6000 МЕ анти-Ха. В качестве вспомогательного вещества использована инъекц. вода.

Содержание

Форма выпуска

Препарат реализуется в шприцах по 0.2, 0.4, 0.6 мл, которые запечатаны в ячеистые упаковки по 2 шприца и в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Прямое антикоагулянтное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к антикоагулянтам прямого действия и по своей природе является низкомолекулярным гепарином. Для эноксапарина натрия характерна высокая анти-Ха (антитромботическая) активность и низкую анти-IIa активность антитромбина. Если используются дозы, указанные для соответствующих показаний, то время кровотечения не увеличивается. Механизм действия не влияет на агрегацию тромбоцитов, а также на процесс связывания фибриногена с кровяными пластинками (тромбоцитами).

Показания к применению

Гемапаксан 0.2 и 0.4 мл как профилактическое средство

  • препарат способен предупредить венозные тромбозы и тромбоэмболию, что оказывается особенно важным при различных хирургических и ортопедических вмешательствах;
  • для предупреждения венозных тромбозов, тромбоэмболииу пациентов, соблюдающих постельный режим, при ХСНIII- IV класса NYHA, острой дыхательной недостаточности, острых инфекциях и ревматических заболеваниях, усугубленных факторами риска венозного тромбоза (к ним относятся: возрастная группа старше 75, наличие новообразований, тромбозов, тромбоэмболии, ожирения, гормональная терапия, хроническая недостаточность дыхательной функции).

Терапия Гемапаксаном 0.6 показана

  • при тромбозе глубоких вен, эмболиисосудов легких;
  • пациентам с нестабильной стенокардиейили инфарктом миокарда (на ЭКГ нет зубца Q) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;

Профилактика Гемапаксаном 0.6

Помогает при гемодиализе предупредить гиперкоагуляцию в системе экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

  • наличие известной гиперчувствительности к эноксапарину натрия, а также к гепарину;
  • аневризма сосудов в головном мозге или расслаивающаяся аневризма аорты;
  • геморрагический инсульт;
  • высокий риск неконтролируемого кровотечения;
  • тяжелая форма неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • тромбоцитопения;
  • не применяется в педиатрии.

Возможно применение с осторожностью

  • в связи с потенциальной опасностью развития гематомыу пациентов со спинальной и эпидуральной анестезией;
  • различные состояния с увеличенным риском кровотечений, например: гемофилия, гипокоагуляция,тромбоцитопения, болезнь Виллебранда и другие нарушения системы свертывания крови; сахарный диабет, недавние роды, бактериальный эндокардит, язва желудка или 12-перстной кишки, использование внутриматочной контрацепции, неврологические и офтальмологические операции, перикардит, перикардиальный выпот, перенесенная лучевая терапия, недостаточность функции почек или печени, ретинопатия, недавно проведеннаяспинномозговая пункция, тяжелые травмы, туберкулез, обострения заболеваний мочевыводящего тракта или дыхательной системы, васкулит, большие открытые раны, артериальная гипертензия.

Побочные действия

  • петехиии экхимозы;
  • геморрагический синдром;
  • гиперемия и болезненность, некроз кожи вокруг инъецирования;
  • гематомы;
  • асимптоматическаяи иммуноаллергическая тромбоцитопения;
  • рикошетные тромбозы;
  • повышенная активность печеночных трансаминаз;
  • кожные либо системные аллергические реакции.

Гемапаксан, инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат рекомендуется вводить подкожно глубоко в область артериального контура параллельно с гемодиализом. Следует чередовать левую или правую переднелатеральные и заднелатеральные части, находящиеся на передней брюшной стенке. Иглу необходимо вводить перпендикулярно на всю длину (не под углом!) непосредственно в толщу кожи, зажав складку между пальцами.

Профилактика тромбоза и тромбоэмболии у хирургически больных пациентов

Если риск тромбоэмболии средний, к примеру, операции в брюшной полости, то рекомендовано 2000 — 4000 МЕ эноксапарина натрия мл 1 раз в 24 ч. В условиях стационара общей хирургии первую инъекцию делают за 2 ч до операции.

Если риск тромбоэмболии высокий (ортопедическая хирургия), то рекомендуемая суточная доза — 4000 МЕ либо 6000 МЕ эноксапарина натрия, разделенная на 2 раза, первая инъекция – за 12 ч до операции. Обычный курс лечения 7-10 дней, возможно продление до исключения риска тромбозов и тромбоэмболии. Так в ортопедии суточная доза 4000 МЕ может применяться до 5 недель.

Профилактика тромбоза и тромбоэмболии пациентам, соблюдающим постельный режим

Рекомендуемая суточная доза 4000 МЕ эноксапарина натрия 6-14 дней.

Терапия при тромбозе глубоких вен

Суточная доза — 150 МЕ на 1 кг массы человека либо 100 МЕ 1 кг, разделенная на 2 раза (преимущественно при осложненных тромбоэмболических нарушениях). Терапию проводят 10 дней в комплексе с пероральными антикоагулянтами.

Терапия при нестабильной стенокардии либо инфаркте миокарда (на ЭКГ нет зубца Q)

100 МЕ на 1 кг массы человека вводить каждые 12 ч в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (от 100 до 325 мг в сутки) 2-8 суток для полной стабилизации больного.

Проведение гемодиализа и профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпорального кровообращения

Выраженная почечная недостаточность

Требует коррекции суточной дозировки: если клиренс креатинина до 30 мл в минуту, то для профилактики тромбозов достаточно 2000 МЕ, для проведения терапии — 100 МЕ на 1 кг массы человека.

Передозировка

Проявляется в виде кровоточивости.

Назначение лечения

Применяют 1 мг протамина сульфата, в высоких дозах способен нейтрализовать анти-Ха активность Гемапаксана на 60%.

Взаимодействие

Если у пациента нет строгих показаний применение препаратов, то рекомендуется прекратить любых препаратов, влияющих на гемостаз.

Противопоказана комбинация с антагонистами филлохинона (витамина К), ацетилсалициловой кислотой, антиагрегантами и тромболитиками, блокаторами гликопротеиновых рецепторов IIb и IIIa, вальпроевой кислотой, Сульфинпиразоном, Кеторолаком, НПВП, декстранами, глюкокортикостероидами, Клопидогрелем, Тиклопидином.

Условия продажи

Назначая Гемапаксан, врач должен выписать рецепт.

Условия хранения

  • температура до +25 °С, нельзя замораживать;
  • недоступное для детей место.

Срок годности

2 года, не нарушать целостность оригинальной упаковки!

Как правильно использовать препарат Гемапаксан?

Гемапаксан представляет собой лекарство прямого антикоагулянтного действия. Такой медикамент можно использовать как для лечения, так и для профилактики различных патологий сердца и кровеносно-сосудистой системы. Неправильное применение Гемапаксана может привести к возникновению осложнений, поэтому перед его использованием следует внимательно изучить инструкцию и проконсультироваться у врача.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускают в виде инъекций в шприцах, вводится подкожно в организм больного человека. Шприцы могут иметь объем от 0,2 до 0,4 или 0,6 мл. Сам препарат продают в ячеистых запечатанных упаковках, которые расфасовывают по картонным коробкам. В одной инъекции такого препарата содержится 2000 или от 4000 до 6000 МЕ анти-ХА натрия эноксапарина (действующее вещество) и вода, которая используется в качестве вспомогательного вещества (раствора).

Фармакологическое действие

Гемапаксан обладает сильным антитромботическим действием. Негативного воздействия на процесс агрегации (способности склеиваться между собой) тромбоцитов не отмечается. Действующее вещество эноксапарин натрия вызывает активацию антитромбина III. Это провоцирует угнетение активности и дальнейшего формирования тромбина и фактора Ха.

Максимальная средняя анти-Ха (антитромботическая) активность плазмы крови возникает спустя 3-5 часов после подкожного введения инъекции. Уровень Анти-Ха активности определяется в течение суток после однократного введения препарата. Антикоагулирующая активность (IIa) в 10 раз меньше по сравнению с антитромботической. Средняя максимальная концентрация в плазме крови антикоагулирующей активности возникает спустя 2-3 часа после применения лекарства.

Показания к применению Гемапаксана

Гемапаксан назначается больным, страдающим острой или хронической дыхательной недостаточностью, острыми ревматическими или инфекционными болезнями, венозными тромбозами и тромбоэмболией легочной артерии. Также медикамент назначается пациентам, перенесшим инфаркт миокарда в острой форме, и больным, страдающим нестабильной стенокардией. Кроме этого, данное средство может использоваться для устранения осложнений связанных с ожирением.

Применение Гемапаксана

Раствор вводится в организм пациента подкожно инъекционным способом как при терапевтическом, так и при профилактическом лечении.

Как колоть?

Укол делается поочередно в правую либо левую нижнебоковую или верхнебоковую часть передней стенки живота. Во время проведения укола больной должен находиться в лежачем положении. Игла шприца с лекарством вводится в складку кожи, зажатую между указательным и большим пальцами, вертикально на всю ее длину. Кожную складку нельзя расправлять до полного введения инъекции. После завершения укола, то место, куда он был сделан, нельзя тереть или чесать. Дозировка препарата зависит от вида заболевания и назначается только врачом после проведения полного медицинского обследования.

Противопоказания

Гемапаксан нельзя использовать пациентам, имеющим такие патологии, как:

  • аневризма кровеносных сосудов головного мозга;
  • расслаивающаяся аневризма аорты;
  • артериальная гипертензия, которая не поддается контролю;
  • геморрагический инсульт;
  • гепарининдуцированная тромбоцитопения, протекающая в тяжелой форме.

Кроме этого, препарат запрещается использовать людям, имеющим гиперчувствительность к действующему веществу (аллергию), а также тем пациентам, у которых существует риск возникновения неконтролируемых кровотечений (Болезнь Виллебранда).

Побочные действия Гемапаксана

При применении лекарственного средства возможно возникновение следующих побочных эффектов:

  • боль и гиперемия в том месте, в которое было выполнено введение инъекции;
  • гематома в месте укола (появляется в редких случаях);
  • петехии (точечные кровоизлияния);
  • возникновение воспалительных новообразований (исчезают самостоятельно спустя несколько дней);
  • асимптоматическая тромбоцитопения (появляется в первые 2 или 3 дня лечебного курса);
  • увеличение уровня активности трансаминаз в печени.
Это интересно:  Ирригоскопия кишечника: что это такое, подготовка и как проводится, отзывы об исследовании

В редких случаях может развиваться геморрагический синдром (сюда входят забрюшинные и внутричерепные кровотечения), который способен привести к летальному исходу, некроз (омертвление) кожи в месте укола и иммуноаллергическая тромбоцитопения с образованием рикошетного тромбоза.

При использованиии Гемапаксана вместе с такой процедурой, как спинальный эпидуральный наркоз, появляется риск развития внутриспинальной гематомы, которая в свою очередь способна вызвать у пациента постоянный или временный паралич.

Передозировка

В случае передозировки появляются кровотечения.

Особые указания

При проведении антикоагулянтного лечения во время выполнения спинального эпидурального наркоза необходимо постоянно наблюдать за больным для того, чтобы своевременно обнаружить любые признаки неврологических расстройств (например, таких как ухудшение моторики, онемение или слабость ног, болезненные ощущения в спине, нарушение деятельности мочеполовой системы или системы ЖКТ).

В случае обнаружения у пациента признаков развития гематомы ствола мозга его в срочном порядке госпитализируют и назначают соответствующее лечение.

Для того чтобы снизить возможность образования паралича в результате применения спинального эпидурального наркоза, препарат вводят в дозировке, не превышающей 4000 МЕ. Возможность развития паралича увеличивается при повышении дозировки лекарства, в случае взятия у пациента повторной спинномозговой пункции и при наличии у него катетера.

При обнаружении симптомов внутреннего кровоизлияния и уменьшения содержания в крови тромбоцитов (от 30% до 50%) курс лечения Гемапаксаном отменяют. В случае развития тромбоцитопении назначение препарата или его отмена производится на основании состояния здоровья больного.

С целью уменьшения возможности появлений внутренних кровотечений при хирургическом лечении коронарного синдрома введение Гемапаксана необходимо осуществлять за 6-8 часов до проведения операции или через 6-8 часов после операции.

Дозировки препарата, использующиеся для профилактики тромбоэмболии и варикоза вен, не оказывают существенного воздействия на показатели свертываемости крови и на процесс агрегации тромбоцитов.

Гемапаксан — официальная инструкция по применению

GEMAPAXANE

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Гемапаксан.

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: прозрачный, бесцветный или светло-жёлтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия.
Код АТХ: B01AB05.

Фармакологические свойства
Эноксапарин натрия представляет собой гепарин с низкой молекулярной массой с высокой анти-Ха активностью (100 МЕ/мг) и низкой анти-IIa или активностью антитромбина (28 МЕ/мг). При дозах, требуемых для различных показаний, эноксапарин натрия не увеличивает время кровотечения. При профилактических дозах, эноксапарин натрия не вызывает заметного изменения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Он не влияет ни на агрегацию тромбоцитов, ни на связывание фибриногена с тромбоцитами.

Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры были изучены с помощью времени действия анти-Ха активности плазмы, а также анти-IIa активности в рекомендуемых диапазонах дозы. Абсолютная биодоступность эноксапарина натрия после подкожного введения близка к 100%. Средняя максимальная анти-Хa активность плазмы наблюдалась в период от 3 до 5 часов после подкожной инъекции. Фармакокинетика эноксапарина натрия, вероятно, имеет линейный характер в рекомендуемых диапазонах дозы. Даже если и сообщалось о разнице фармакокинетических показателей в равновесном состоянии между разовым и повторным введением, эта разница ожидаема и находится в пределах терапевтических диапазонов. Средняя максимальная анти-IIa активность плазмы наблюдалась в период от 3 до 4 часов после подкожного введения. Эноксапарин натрия первично метаболизируется в печени. Период полувыведения для анти-Ха активности составляет приблизительно от 4 часов после разового введения и до 7 часов — после повторного введения. Почечный клиренс активных метаболитов составляет приблизительно 10% от введенной дозы, и общая почечная экскреция составляет 40% от дозы. У людей пожилого возраста, поскольку, функция почек снижается с возрастом, выведение может быть снижено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Показания к применению
Раствор для инъекций, содержащий 2000 МЕ анти-Ха/0,2 мл и 4000 МЕ анти-Ха/0,4 мл показан для следующих случаев:

  • Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях);
  • Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность).

Раствор для инъекций, содержащий 6000 МЕ анти-Ха/0,6 мл показан для:

  • Лечение тромбоза глубоких вен, с эмболией и без эмболии сосудов легких;
  • Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ, при приеме вместе с ацетилсалициловой кислотой;
  • Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

Противопоказания
Препарат нельзя применять:

  • при известной гиперчувствительности (аллергии) к эноксапарину натрия, гепарину или другим гепаринам с низкой молекулярной массой;
  • при аневризме сосудов головного мозга или расслаивающей аневризме аорты (за исключением хирургического вмешательства);
  • при геморрагическом инсульте (установленном или подозреваемом) и при высоком риске неконтролируемого кровотечения;
  • при тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • при тяжелой эноксапарин- или гепарининдуцированной тромбоцитопении (на протяжении последних месяцев);
  • в детском возрасте (из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата у данной категории пациентов).

С осторожностью
Проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы); состояния, связанные с опасностью кровотечения – нарушения в системе свертывания крови (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.); недавние роды, тяжелый сахарный диабет, эндокардит бактериальный (острый или подострый), язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или др. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, внутриматочная контрацепция, неврологическая или офтальмологическая операция (недавно перенесенная или предполагаемая), перикардит или перикардиальный выпот, лучевая терапия (недавно перенесенная), почечная и/или печеночная недостаточность, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, спинномозговая пункция (недавно перенесенная), тяжелая травма (особенно ЦНС), активный туберкулез, заболевания дыхательной системы или мочевыводящего тракта (в стадии обострения), тяжелый васкулит, открытые раны на больших поверхностях, артериальная гипертензия.

Беременность и период кормления грудью
Нет подтверждения того, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер. Однако, он должен использоваться во время беременности только в случае крайней необходимости. Эноксапарин натрия не рекомендуется для применения у беременных женщин с искусственными клапанами сердца (см. раздел «Особые указания»). В качестве меры предосторожности, кормящим матерям, принимающим эноксапарин натрия, необходимо рекомендовать избегать кормления грудью.

  • Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекция дозы, если только не нарушена функция почек.
  • При выраженной почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины клиренса креатинина: при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин профилактическая доза составляет 2000 МЕ 1 раз в сутки; терапевтическая доза — 100 МЕ/кг массы тела 1 раз в сутки.
  • При легкой и умеренной почечной недостаточности: коррекции дозы не требуется.

Способ введения
Гемапаксан вводится посредством глубокой подкожной инъекции при профилактическом и терапевтическом лечении и в артериальный контур во время сеанса гемодиализа. НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИМЫШЕЧНО. Перед инъекцией не должен появляться воздушный пузырек. Подкожную инъекцию предпочтительнее делать, когда пациент находится в положении «лёжа». Гемапаксан вводится поочерёдно в левую или правую переднелатеральную и заднелатеральную части передней брюшной стенки. При инъекции иглу следует вводить перпендикулярно, а не под наклоном, на всю ее длину в толщу кожи, зажатую в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи следует удерживать до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать.

Побочное действие
Точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, редко – геморрагический синдром (в т.ч. забрюшинные и внутричерепные кровотечения, вплоть до летального исхода), гиперемия и болезненность в месте введения, редко – гематома, возникновение плотных воспалительных узлов (рассасываются через несколько дней, прекращения лечения не требуется); редко – некроз кожи в месте введения, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); асимптоматическая тромбоцитопения (в первые дни лечения), редко – иммуноаллергическая тромбоцитопения (на 5-21 день лечения) с развитием рикошетных тромбозов (гепариновая тромботическая тромбоцитопения), которые могут осложняться инфарктом органа или ишемией конечности; бессимптомное обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Редко – системные и кожные аллергические реакции. При травматично проведенной спинальной/эпидуральной анестезии (вероятность увеличивается при использовании постоянного послеоперационного эпидурального катетера) – внутриспинальная гематома (редко), которая может привести к временному или постоянному параличу.

Передозировка
Симптомы: кровоточивость.
Лечение: протамина сульфат (1 мг протамина сульфата нейтрализует анти-IIа активность, вызываемую 1 мг эноксапарина натрия); высокие дозы нейтрализуют анти-Ха активность эноксапарина натрия на 60%.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Для того чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, проинформируйте вашего лечащего врача о других препаратах, которые вы применяете в настоящее время. Рекомендуется перед началом лечения с применением эноксапарина натрия прервать применение препаратов, которые влияют на гемостаз, если только нет строгих показаний для этого. Не рекомендуется сочетание с антагонистами витамина К, антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой и ее производными, блокаторами гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa), сульфинпиразоном, вальпроевой кислотой, кеторолаком и другими НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами), декстранами с высокой молекулярной массой, клопидогрелем, тиклопидином, глюкокортикостероидами (системного действия), тромболитиками. Как и в случае других гепаринов с низкой молекулярной массой, при необходимости сочетанного применения с этими лекарственными средствами требуется тщательный контроль состояния пациента и показателей гемостаза.
Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Особые указания

  • Гепарины с низкой молекулярной массой не должны использоваться на взаимозаменяемой основе, так как они отличаются по процессу их изготовления, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам действия и дозировке. Необходимо четкое соблюдение конкретной инструкции по применению каждого препарата.
  • Спинальная/эпидуральная анестезия
    При назначении антикоагулянтной терапии во время проведения спинальной/эпидуральной анестезии необходимо особо тщательное, постоянное наблюдение за пациентами для выявления любых неврологических симптомов (срединные боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций, в т.ч. онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции желудочно-кишечного тракта и/или мочевого пузыря). При выявлении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию. Описаны редкие случаи возникновения гематомы спинного мозга при лечении эноксапарином натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе до 4000 МЕ. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции или при сопутствующем использовании дополнительных лекарственных средств, оказывающих влияние на гемостаз (в т.ч. НПВП). Риск также увеличивается при травматической или повторной спинномозговой пункции. Во время эпидуральной или спинальной анестезии, введение и удаление катетера лучше производить, когда антикоагулянтный эффект от эноксапарина натрия низкий: через 10–12 часов после применения профилактических доз препарата или через 24 часа после введения более высоких доз (100 анти-Ха МЕ/кг массы тела 2 раза в сутки или 150 анти-Ха МЕ/кг массы тела 1 раз в сутки). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.
  • Тромбоцитопения, вызываемая применением гепарина
    При снижении числа тромбоцитов ниже нормы на 30-50%, а также при появлении признаков внутреннего кровотечения (мелена или обнаружение свежей крови в кале, рвота кровью, гипохромная анемия) эноксапарин натрия отменяют. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином в анамнезе, эноксапарин натрия назначают в исключительных случаях из-за риска иммуноаллергической тромботической тромбоцитопении, проявляющейся на 5-21 день после введения. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет.
  • Процедуры чрезкожной коронарной реваскуляризации
    Для уменьшения риска кровотечения при лечении острого коронарного синдрома, предполагающего хирургические инвазивные методы лечения с нарушением целостности сосудистой стенки, введение эноксапарина натрия должно проводиться не менее чем за 6-8 часов до манипуляции или спустя 6-8 часов после проведенной манипуляции.
  • Искусственные клапаны сердца
    Нет достаточных данных об эффективности и безопасности применения препарата для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца.
  • Лабораторные пробы
    При дозах, используемых для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболии, эноксапарин натрия не влияет существенно на время кровотечения и общие показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При более высоких дозах, может произойти увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания крови.
Это интересно:  Эниксум: инструкция по применению, отзывы, аналоги, можно ли колоть при беременности

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения. По 2000 МЕ/0,2 мл, 4000 МЕ/0,4 мл или 6000 МЕ/0,6 мл в шприцы с однократной дозой, состоящие: из тела шприца из стекла Тип I, с прикреплённой иглой из нержавеющей стали; жёсткого защитного колпачка иглы из натуральной резины и стирен-бутадиен-резиновой смеси; эластомерного стопора поршня (хлорбутиловая резина); поршня: синего цвета (для дозировки 2000 МЕ/0,2 мл); красного цвета (для дозировки 4000 МЕ/0,4 мл); белого прозрачного цвета (для дозировки 6000 МЕ/0,6 мл). Шприц (для дозировки 6000 МЕ/0,6 мл) дополнительно имеет градуировку, каждое деление соответствует 0,025 мл.
По два заполненных шприца упакованы в контурную ПВХ упаковку, запечатанную бумажной фольгой. 3 контурные ПВХ упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Претензии по качеству препарата принимает
Представительство АО “Италфармако”, г. Москва
119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 12.

Гемапаксан: инструкция по применению уколов

Гемапаксан – препарат с противотромбическим действием для подкожных инъекций. Назначение зависит от дозировки антикоагулянта в шприце.

Р-ры 2000 МЕ/0,2 мл и 4000 МЕ/0,4 мл:

  • Предупреждение тромбозов вен и тромбоэмболии (особенно важно при ортопедических/хирургических вмешательствах), предупреждение ТВ и тромбоэмболии у людей, придерживающихся постельного режима.

Р-р 6000 ME /0,6 мл:

  • Терапия ТГВ с эмболией легочных сосудов или без
  • Терапия НС и ИМ (без патологического зубца Q) в совмещении с пероральным приемом АСК
  • Предупреждение гиперкоагуляции при гемодиализе.

Лечебные свойства

Гемапаксан входит в группу прямых коагулянтов. Действие лекарственного препарата определяется свойствами его главного компонента – эноксапарина натрия, являющегося гепарином с низкой молекулярной массой. Вещество обладает сильными противотромбическими свойствами, проявляет высокую активность к Ха-фактору и менее выраженную к фактору IIa. На тромбоцитарную агрегацию не влияет.

Раствор после введения под кожу с высокой скоростью и почти в полном объеме усваивается из области укола. Пик концентрации вещества и, соответственно, наивысшая анти-Ха-активность в плазме достигается приблизительно через 3-5 часов. После разовой инъекции присутствует еще в течение суток. В дальнейшем характер антикоагуляции после повторного укола зависит от примененной дозы.

Метаболические процессы эноксапарина натрия происходят в печени с образованием менее активных соединений.

Время полувывода вещества из организма составляет около 4 часов, процесс выхода неизмененного соединения и его метаболитов происходит через почки. У людей с недостаточностью почек или патологиями органа продолжительность процесса увеличивается до 7 часов. Но на режим дозирования это не влияет, поэтому пересмотр количества препарата для инъекций не требуется.

Состав и форма выпуска

ЛС производится в шприцах с различным содержанием эноксапарина натрия. Содержание компонента составляет:

  • (0,2 мл) – 2 тыс. анти-Ха (20 мг)
  • (0,4 мл) – 4 тыс. анти-Ха МЕ (40 мг)
  • (0,6 мл) – 6 тыс. анти-Ха МЕ (60 мг).

Структурообразующее вещ-во – очищенная вода.

ЛС в виде инъекционного раствора для п/к введения. Жидкость без взвесей, неокрашенная или бледно-желтая. Средство фасуется в однократной дозировке в стеклянные шприцы с установленной стальной иглой. Инструмент закрывается после нажатия на пробку-поршень. Шприцы бывают с защитой иглы или нет.

Для визуальной идентификации поршни шприцов окрашены в различные цвета, соответствующие определенной дозировке: 2000 МЕ/0,2 мл – синий, 4000 МЕ/0,4 мл – красный, 6000 МЕ/0,6 мл – белого плюс на корпусе нанесена шкала с ценой деления 0,025 мл (если инструмент оснащен защитой иглы, то поршень маркирован черным колером).

Шприцы фасуются по 2 шт. в контурную упаковку. В пачке – 3 пластинки, описание-инструкция препарата.

Способ применения

Средняя цена: шприцы 6 шт. (0,2 мл) – 919 р., (0,4 мл) – 1231 р., (0,6 мл) – 1400 р.

Схема терапии подбирается индивидуально для каждого больного. ЛС рекомендуется вводить согласно инструкции по применению Гемапаксана – попеременно в правую/левую верхнюю- либо нижнюю боковую зону передней части брюшины. Во время процедуры пациент должен лежать. Место укола не массировать.

Предупреждение тромбоза вен и тромбоэмболии (вкл. при хирургических/ортопедических операциях)

Пациентам с высокой угрозой ТВ и тромбоэмболии

Применение ЛС при спинальном/эпидуральном наркозе, чрескожной коронарной ангиопластике

Предупреждение ТВ и тромбоэмболии во время соблюдения постельного режима

Подкожную инъекцию делать ежесуточно по 40 мг на протяжении от 6 дней до 2 недель.

Терапия ТГВ в сочетании с ТЭЛА

Ежесуточно колоть Гемапаксан по 1,5 мг/кг либо по 1 мг/кг х 2 р./д. Курс – 10 суток, после окончания рекомендуется сразу же переходить на пероральный прием антикоагулянтов до достижения целевого показателя МНО 2-3.

Терапия НС и ИМ (без патологического зубца Q)

По 1 мг/кг раз в 12 часов с ежесуточным приемом АСК. В среднем такая схема терапии составляет 2-8 дней: за это время состояние пациента, как правило, стабилизируется.

При беременности и ГВ

Пока точно неизвестно, может или нет эноксапарин натрия преодолевать плаценту. Эксперименты, проведенные на животных, также не дали конкретного результата. Поэтому нет данных, как вещество ведет себя по отношению к эмбриону/плоду, применять Гемапаксан при беременности противопоказано.

Тем не менее, назначение возможно в случаях крайней необходимости, когда врач сочтет, что антикоагулянт заменить нечем. Препарат нежелательно применять тем беременным, у кого имеются искусственные клапаны сердца.

Кормящим женщинам также нужно избегать терапии Гемапаксан во избежание риска возникновения патологий у младенца. Если лекарство назначено, то от лактации лучше отказаться.

Противопоказания и меры предосторожности

Гемапаксан не должен использоваться в терапии при:

  • Высоком уровне индивидуальной чувствительности к действующему компоненту ЛС (вкл. к гепарину и его низкомолекулярным производным)
  • Аневризме сосудов ГМ либо расслаивающей аневризме аорты (исключение – операция)
  • Подтвержденном/предполагаемом геморрагическом инсульте, большой угрозе неконтролируемого кровотечения или уже имеющемся внутреннем кровотечении
  • Тяжелой форме гипертонии, не поддающейся коррекции
  • Тяжелой форме тромбоцитопении, вызванной приемом эноксапарина или гепарина (на момент лечения или случившаяся в предыдущие месяцы)
  • Детском возрасте (нет доказательств гарантированной безопасности ЛС).

Медикамент должен применяться с предосторожностями при:

  • Спинальном/эпидуральном наркозе (из-за угрозы возникновения гематом)
  • Любых состояниях, способствующих кровотечению
  • Тяжелой форме СД
  • Послеродовом периоде
  • Бактериальном эндокардите
  • Язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки либо изъязвлении иных органов ЖКТ
  • Внутриматочных контрацептивных средствах
  • Недавней или подготовке к плановой операции (неврологической/офтальмологической)
  • Воспалении перикарда/перикардиальном выпоте
  • Недавно полученном курсе радиационной терапии
  • Функциональной недостаточности печени и/или почек
  • После спинномозговой пункции
  • Тяжелых состояниях после травм (особенная осторожность нужна при поражении ЦНС)
  • Активной форме туберкулеза
  • Обострении патологий респираторной системы или мочевыводящих путей
  • Тяжелой форме аутоиммунного воспаления стенок сосудов
  • Обширных открытых ранах
  • Гипертонии.

Лекарственные взаимодействия

Во избежание нежелательных реакций, которые могут негативно повлиять на состояние пациента, нужно заранее сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах. Если больной проходит терапию медикаментами, воздействующими на гемостаз, то их лучше отменить на время курса Гемапаксана, но только в том случае, если не имеется строгих назначений для этого.

Это интересно:  Средства от купероза на лице: все виды и их подробная характеристика

Рекомендуется избегать совмещения с ингибиторами вит. К, антиагрегантами (вкл. АСК и др. салицилатами, антагонистами гликопротеинов IIb/IIIa), вальпроатами, НПВС, ГКС, Клопидогрелом, сульфинпиразоном, препаратами на основе декстранов с высоким молекулярным весом, тромболитическими ЛС.

Как и во время лечения иными гепаринами с низким молекулярным весом, при терапии Гемапаксаном нужен постоянный мониторинг самочувствия больного, данных показателей гемостаза.

Побочные эффекты и передозировка

Действия Гемапаксана могут спровоцировать нежелательные явления, проявляющиеся в виде:

  • Петехий (мельчайших кровоизлияний под кожей вследствие разрыва капилляров)
  • Геморрагического синдрома (вкл. ВЧ кровотечения, опасные летальным исходом)
  • Преходящих гематом и/или рассасывающихся со временем воспалительных узлов
  • В месте укола – пурпура, болезненные эритематозные пятна, в тяжелых случаях – некроз дермы
  • В начале терапии – тромбоцитопения асимптоматическая, у некоторых пациентов спустя 5-20 дней – иммуноаллергическая форма тромбоцитопении с возможным развитием рикошетных тромбозов, сопровождающихся ИМ либо резким ухудшением кровообращения в ногах
  • Скрытно протекающей активизации печеночных ферментов обратимого характера.

У пациентов с высоким порогом чувствительности бывают аллергические реакции, также нельзя исключать системных реакций организма.

Если пациенту был некорректно проведен спинальный или эпидуральный наркоз, то результатом травмирования катетером будет гематома в месте его постановки с последующим развитием паралича (преходящего или постоянного).

Последствием применения больших дозировок Гемапаксана является возникновение кровоточивости. Для устранения симптома переизбытка антикоагулянта применяют инъекции сульфата протамина (1 мг вещества нейтрализует такое же количество эноксапарина натрия).

Если ЛС по каким-то причинам не подходит пациенту для лечения, об этом надо сообщить медику, чтобы тот смог подобрать к Гемапаксану аналоги или заменители.

Верофарм (РФ)

Цена 10 амп.: (0,2 мл) – 1473 р., (0,4 мл) – 2395 р., (0,6 мл) – 3448 р., (0,8 мл) – 4355 руб.

Прямой аналог Гемапаксана: действие препарата обеспечивается тем же активным веществом. ЛС производится в растворе для п/к инъекций при терапии и профилактике тромбоэмболий/тромбозов.

Схема терапии, побочные эффекты и противопоказания к ЛС также идентичны.

Плюсы:

Минусы:

  • Тяжело открывать ампулы
  • Может появиться зуд в месте укола.

Гемапаксан – эффективное средство для лечения тромбоэмболий и тромбозов

Гемапаксан – лекарственное средство, оказывающее прямое антикоагулянтное действие. Препарат используется для профилактики, лечения болезней сердца и сосудов.

Гемапаксан хорошо проявил себя в лечении и предупреждении венозных тромбозов, стенокардии нестабильной, тромбоэмболии, инфаркта миокарда.

Лекарство имеет широкий перечень противопоказаний и побочных действий, поэтому перед применением целесообразно ознакомиться с инструкцией.

Препарат является рецептурным средством; чтобы приобрести Гемапаксан в аптеке, обратитесь к лечащему врачу.

1. Фармакологическое действие

Гемапаксан – низкомолекулярный гепарин и по совместительству антикоагулянт прямого действия. Для натрия эноксапарина, активного компонента препарата, характерна слабая анти-IIa активность антитромбина и высокая антитромботическая активность (анти-Ха).

При использовании доз, указанных для соответствующих показаний, период кровотечения остается прежним. Механизм действия не оказывает влияния ни на связывание фибриногена с тромбоцитами, ни на агрегацию тромбоцитов.

2. Показания к применению

Профилактика Гемапаксаном (дозировки 0,4 и 0,2 мл):

  • предупреждение тромбоэмболии, венозных тромбозов (в особенности при ортопедических, хирургических вмешательствах);
  • профилактика венозных тромбозов, тромбоэмболии у людей на постельном режиме при острой дыхательной недостаточности, ХСН класса III-IV NYHA, острых инфекционных/ревматических недугах при наличии факторов риска венозного тромбоза (терапия гормональная, возраст старше 75, наличие тромбозов, новообразований, ожирения, хронической недостаточности дыхательной функции, тромбоэмболии).

Профилактика Гемапаксаном (дозировка 0,6):

  • предупреждение гиперкоагуляции в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе.

Лечение Гемапаксаном 0,6:

  • эмболия сосудов легких, тромбоз вен глубоких;
  • стенокардия нестабильная либо инфаркт миокарда (дополнительно назначается ацетилсалициловая кислота).

Порядок применения

Вводят препарат п/к, попеременно в правую/левую нижнебоковую/верхнебоковую области передней брюшной стенки. При уколе кожу зажимают в складку между двумя пальцами (указательным и большим), а затем, держа иглу вертикально, вводят ее в толщу кожи на всю длину. Складку кожи до конца инъекции не расправляют, а место укола не растирают.

Предупреждение тромбоэмболии, тромбозов венозных, в особенности, при общехирургических/ортопедических операциях: при умеренном риске возникновения тромбоэмболии и тромбозов (абдоминальная хирургия) – один раз в день от 20 до 40 мг.

Лечение продолжается 7-10 суток. Если есть необходимость, врач может продлить терапию на время, в течение которого сохраняется риск развития тромбоэмболии, тромбоза (в ортопедии лекарство применяют на протяжении пяти недель по 40 мг один раз в день).

Особенности назначения при ангиопластике чрескожной коронарной, анестезии эпидуральной/спинальной: чтобы снизить возможный риск кровотечения при анестезии, удаление либо установку катетера проводят при слабом антикоагуляционном эффекте натрия эноксапарина.

Для предотвращения венозных тромбозов, тромбоэмболии у лиц во время постельного режима, Гемапаксан принимают один раз в день по 40 мг в течение 6-14 суток.

Терапия тромбоза глубоких вен, сопровождающегося либо не сопровождающегося тромбоэмболией легочной артерии: один раз в день по 1,5 мг/кг либо дважды в день по 1 мг/кг. Программа терапии рассчитана на 10 суток. Желательно сразу же приступить к приему пероральных антикоагулянтов, при этом лечение эноксапарином следует продолжать, пока не будет достигнут нужный антикоагулянтный эффект.

Предупреждение тромбообразования при гемодиализе: по одному мг на килограмм веса. Если риск появления кровотечения высок, доза снижается до 0,5 мг/кг или 0,75 мг/кг при двойном и одинарном сосудистом доступе соответственно. При гемодиализе Гемапаксан вводят в начале сеанса в артериальный участок шунта. Обычно одного укола бывает достаточно для 4-хчасового сеанса, но при появлении фибриновых колец не запрещается дополнительное введение 0,5-1 мг/кг.

Наличие умеренной и легкой почечной недостаточности не является основанием для изменения дозы. У лиц с тяжелой почечной недостаточностью доза меняется в зависимости от КК: если данный показатель составляет менее 30 мл/мин, лекарство вводят один раз в день по 1 мг/кг (в терапевтических целях) или по 20 мг (в профилактических целях). Случаев гемодиализа порядок дозирования не касается.

3. Состав, форма выпуска

Гемапаксан выпускается в виде жидкости для подкожного введения в шприцах по 0.6, 0.4 и 0,2 мл, запечатанных в ячеистые упаковки и картонные коробки.

В шприце с раствором содержится 6000, 4000 либо 2000 МЕ анти-Ха натрия эноксапарина, а также инъекц. вода в качестве вспомогательного ингредиента.

4. Взаимодействие с другими препаратами

Врачи не рекомендуют сочетать Гемапаксан с антиагрегантами, антагонистами витамина К, вальпроевой кислотой, сульфинпиразоном, тиклопидином, НПВП, клопидогрелом, декстранами с большой молекулярной массой, тромболитиками, ГКС.

Если избежать сочетанного применения Гемапаксана с перечисленными лекарствами нельзя, следует постоянно наблюдать за состоянием больного и показателями гемостаза.

Смешивать лекарство в одном шприце с другими препаратами нельзя.

5. Побочные действия

Прием Гемапаксана может вызывать следующие побочные эффекты:

  • геморрагический синдром;
  • гематомы;
  • рикошетные тромбозы;
  • системные или кожные реакции аллергического характера;
  • экхимозы и петехии;
  • некроз, болезненность, покраснение кожи вокруг места укола;
  • иммуноаллергическая и асимптоматическая тромбоцитопения;
  • повышенная активность трансаминаз печеночных.

Передозировка

Прием больших доз Гемапаксана чреват появлением кровоточивости. В качестве антидота применяют протамина сульфат.

6. Противопоказания

Гемапаксан не назначают при:

  • известной гиперчувствительности к гепарину и эноксапарину натрия;
  • геморрагическом инсульте;
  • аневризме сосудов в головном мозге;
  • расслаивающейся аневризме аорты;
  • тромбоцитопении;
  • большом риске неконтролируемых кровотечений;
  • лечении детей;
  • артериальной гипертензии неконтролируемой (тяжелая форма).

Препарат применяют с осторожностью при:

  • эпидуральной, спинальной анестезии в связи с опасностью развития гематомы;
  • различных состояниях с повышенным риском кровотечений: гемофилии, тромбоцитопении, гипокоагуляции, болезни Виллебранда, прочих нарушениях системы свертывания крови; недавних родах, сахарном диабете, бактериальном эндокардите, язве 12-типерстной кишки или желудка, использовании внутриматочной контрацепции, перикардите, офтальмологических и неврологических операциях, перикардиальном выпоте, недостаточности почечной либо печеночной функции, перенесенной лучевой терапии, тяжелых травмах, ретинопатии, недавно проведенной спинномозговой пункции, туберкулезе, обострениях заболеваний респираторной системы или мочевыводящего тракта, больших открытых ранах, васкулите, артериальной гипертензии.

При беременности

Подтверждение способности эноксапарина натрия проникать сквозь плаценту отсутствует. Тем не менее, Гемапаксан во время беременности назначают в случаях крайней необходимости.

Препарат запрещено принимать беременным пациенткам с искусственными клапанами сердца. Кормящим женщинам, принимающим эноксапарин натрия, следует избегать кормления грудью.

7. Условия, срок хранения

При хранении Гемапаксана следует соблюдать ряд условий:

  • беречь от замораживания;
  • поддерживать температуру воздуха в помещении до 25 °С;
  • выбирать для хранения недоступные для детей места.

Препарат хранится в оригинальной упаковке на протяжении двух лет.

В РФ Гемапаксан продается по цене от 1000 до 1600 рублей за упаковку.

Структурный аналог Гемапаксана – препарат Клексан.

По словам врачей и пациентов, Гемапаксан является эффективным препаратом для терапии и профилактики тромбоэмболий и тромбозов. К преимуществам этого антитромботического средства относят действенность и возможность домашнего применения. Единственное, что пугает людей – возможные побочные проявления и необходимость укола в живот.

Если вам приходилось иметь дело с Гемапаксаном, оставьте свой отзыв о применении данного лекарства. Это поможет посетителям сайта получить полное представление о препарате.

В статье использовались материалы с сайтов:

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector