Эниксум: инструкция по применению, отзывы, аналоги, можно ли колоть при беременности

Тромбы – опасность, которая преследует многих людей вне зависимости от их возраста. Очень важно обеспечить надежную и максимальную профилактику появления данного заболевания.

Особенно это необходимо в тех случаях, если у человека наблюдается наличие факторов, предрасполагающих к увеличению риска болезни.

Лекарство «Эниксум» достаточно часто используется для борьбы с заболеваниями, связанными с нарушениями функций сердечно-сосудистой системы.

При правильном применении результат проявляется быстро и сохраняется в течение длительного промежутка времени.

Содержание

1. Инструкция по применению

Эноксапарин натрия, который является активным компонентом данного лекарства, – это низкомолекулярный гепарин. Он отличается повышенной активностью в отношении фактора Ха свертывания крови, а также достаточно низкой активностью в отношении фактора IIа свертываемости крови. Кроме того, вещество обладает противовоспалительными и антикоагулянтными свойствами.

При регулярном применении медикамента наблюдается клинически незначительное изменение активированного частичного тромбопластинового времени.

Лекарство почти не воздействует на агрегацию тромбоцитов, степень связывания рецепторов тромбоцитов с фибриногеном.

Показания к приему

«Эниксум» представляет собой препарат, который широко применяется в медицине при наличии у пациентов специальных показаний:

  1. Необходимость в проведении профилактики развития венозного тромбоза при хирургической операции.
  2. Для профилактики появления эмболии в результате общехирургического либо ортопедического вмешательства.
  3. Тромбоз глубоких вен, сопровождающийся тромбоэмболией легочной артерии или нет.
  4. С целью надежной профилактики возникновения венозной эмболии или тромбоза у пациентов, которым назначен постельный режим из-за наличия в анамнезе какого-либо терапевтического заболевания острой формы протекания (декомпенсация недостаточности сердца хронической формы, острая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность острой формы, появление острого заболевания инфекционной этиологии, ревматическая болезнь на острой стадии развития).
  5. Нестабильная стенокардия.
  6. Приступ инфаркта миокарда без зубца Q.
  7. Острый инфаркт миокарда, сопровождающийся подъемом сегмента ST, у людей, которым требуется медикаментозное лечение или же была проведена процедура по чрезкожному коронарному вмешательству.

2. Способ приема

Особенности применения данного медикаментозного средства:

  1. Инъекция вводится подкожно, если отсутствуют другие назначения врача.
  2. Укол делается пациенту в положении «лежа», поочередно в правую и левую зону заднелатеральной либо переднелатеральной поверхности живота.
  3. Иглу нужно держать вертикально и вводит на всю длину в складку кожи.
  4. Запрещено вводить лекарство внутримышечно.
  5. Для профилактики появления эмболии и тромбоза необходимо назначать по 20 мг препарата раз в день. При более высоком риске развития заболевания дозу можно увеличить до 40 мг в сутки.
  6. Курс лечебной терапии, как правило, длится 7-10 дней. Однако при необходимости его можно продлить до тех пор, пока риск тромбоза либо эмболии не исчезнет.
  7. Для профилактики пациентов с постельным режимом назначают 40 мг лекарства раз в сутки в течение 1-2 недель.
  8. Суточную дозу для пациента с тромбозом глубоких вен необходимо рассчитывать из 1,5 мг/кг. В большинстве случаев такое лечение занимает десять дней. При наличии каких-либо осложнений дозировку рекомендуется снизить до 1 мг/кг.
  9. При нестабильной стенокардии, а также инфаркте миокарда без зубца Q вводят дозу из расчета 1 мг/кг.
  10. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST требует лечения, начинающегося с болюсного внутривенного введения этого медикамента. Суточная дозировка составляет 30 мг.
  11. Пациентам старше семидесяти пяти лет не надо делать болюсное внутривенное введение лекарства в самом начале терапии. Доза рассчитывается из 0,75 мг/кг. Инъекции нужны каждый двенадцать часов.

Для достижения максимального терапевтического результата от лечения с использованием лекарственного средства «Эниксум» необходимо подбирать индивидуальную дозировку отдельно для каждого пациента в зависимости от сложности заболевания, характера его протекания, а также состояния и самочувствия человека.

3. Форма выпуска и состав

Медикамент выпускается в небольших ампулах и имеет вид прозрачной жидкости, которая может быть бесцветной, бледно-желтой либо коричнево-желтоватой.

В ее состав входит эноксапарин натрия, который является действующим компонентом, а также специальная вода для инъекций.

4. Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами:

  1. Запрещено смешивать в одном шприце «Эниксум» и какие-либо медикаментозные средства.
  2. В результате комбинирования с НПВС или различными салицилатами, «Клопидогрелом», «Декстраном» и «Тиклопидином» заметно увеличивается риск кровотечения.
  3. Сочетание с антикоагулянтами и всевозможными тромболитиками является причиной появления кровотечения.
  4. Одновременное применение с разными антиагрегантными средствами либо системными ГКС приводит к возможному развитию достаточно сильного кровотечения у пациента.

5. Противопоказания

Лекарство «Эниксум» не подходит для лечения людей, у которых есть соответствующие противопоказания. Таким образом, данный препарат строго запрещено назначать при:

  1. Повышенной чувствительности организма к отдельным компонентам, которые входят в состав медикаментозного средства, а также различным их производным либо соединениям.
  2. Наличии достаточно активного большого кровотечения.
  3. Заболевании, которое нередко сопровождается повышением риска возникновения сильного кровотечения (например, угроза аборта).
  4. Развитии аневризмы кровеносных сосудов головного мозга.
  5. Недавно перенесенном приступе инсульта геморрагического типа.
  6. Проявлении расслаивающейся аневризмы аорты.
  7. Возникновении неконтролируемых кровотечений.
  8. Выраженной тромбоцитопении.
  9. Беременности у женщин, которые имеют механический искусственный сердечный клапан.
  10. Возрасте младше восемнадцати лет.

Помимо вышеперечисленных случаев, существует ряд заболеваний, при которых препарат необходимо принимать с повышенной осторожностью, строго выполняя инструкции лечащего врача:

  1. Недавно перенесенный приступ ишемического инсульта.
  2. Развитие эрозивно-язвенного поражения стенок желудочно-кишечного тракта.
  3. Неконтролируемое состояние при артериальной гипертензии тяжелой формы.
  4. Выраженное нарушение гомеостаза, которое проявляется через тромбоцитопению либо гемофилию, болезнь Виллибранда, гипокоагуляцию, а также различные другие заболевания.
  5. Симптомы васкулита тяжелой формы.
  6. Признаки ретинопатии геморрагического либо диабетического характера.
  7. Развитие сахарного диабета тяжелой степени.
  8. Язва стенок двенадцатиперстной кишки или желудка.
  9. Офтальмологическое либо неврологическое хирургическое вмешательство.
  10. Недавние роды.
  11. Если пациенту недавно была сделана спинномозговая пункция.
  12. После эпидуральной анестезии.
  13. При спинальной анестезии.
  14. Острый либо подострый бактериальный эндокардит.
  15. Проявление перикардиального выпота.
  16. Развитие перикардита.
  17. Печеночная недостаточность любой степени тяжести.
  18. Симптомы почечной недостаточности.
  19. Получение достаточно тяжелой травмы.
  20. Появление открытых ран, занимающих большие поверхности человеческого тела.
  21. Выраженная гепарин-индуцированная тромбоцитопения в независимости от того, сопровождается ли она тромбозом.
  22. Наличие туберкулеза активной формы проявления.
  23. Недавно перенесенная лучевая болезнь.

6. Побочные действия

Лекарственное средство «Эниксум» у некоторых пациентов вызывает возникновение побочных реакций. Появление нежелательных последствий в большинстве случаев объясняется тем, что человеческий организм не переносит какой-либо химический компонент или соединения, которые входят в состав медикамента.

К самым распространенным побочным эффектам данного препарата относятся следующие явления:

  1. Кровотечения встречаются достаточно часто. Повышенный риск их появления наблюдается у пациентов, которые имеют ряд таких сопутствующих факторов, как недостаточная масса тела, органическое изменение, приводящее к склонности к кровотечениям, почечная недостаточность, возрастные изменения, сочетание с другими медикаментами. Если началось кровотечение, то нужно немедленно прекратить применение «Эниксума», определить причину и провести курс соответствующей лечебной терапии.
  2. Кровотечения, появляющиеся у людей, которые проходят профилактику развития венозных тромбозов.
  3. Развитие кровотечения при тромбозе глубоких вен, который может сопровождаться тромбоэмболией.
  4. Появление внутричерепного либо забрюшинного кровотечения при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболии, инфаркте миокарда, сопровождающемся подъемом сегмента ST.
  5. Забрюшинное кровотечение у пациентов при проведении профилактики венозных тромбозов при приступе инфаркта миокарда без зубца Q либо стенокардии.
  6. Образование гематомы нейроаксиального типа, являющейся причиной неврологического нарушения разной степени тяжести или необратимого паралича.
  7. Развитие тромбоцитоза.
  8. Симптомы аутоиммунной тромбоцитопении.
  9. Тромбоз с осложнениями в виде ишемии конечности либо инфаркта.
  10. Заметное увеличение активности трансаминаз печени.
  11. Появление покраснений на коже.
  12. Сильный зуд.
  13. Признаки крапивницы.
  14. Возникновение гематом, а также неприятных болевых ощущений в месте инъекций.
  15. Буллезное высыпание.
  16. Некроз кожных покровов в месте инъекции.
  17. Воспаление места введения препарата.
  18. Анафилактический шок.
  19. Проявление анафилактоидной реакции.
  20. Развитие гиперкалиемии.
  21. Симптомы пурпуры.
  22. Образование папул эриматозного типа.
  23. Появление достаточно твердых узелков-инфильтратов воспалительной этиологии.

Передозировка

В случае возможной передозировки, как правило, появляются геморрагические осложнения. Для эффективной и быстрой нейтрализации последствий необходимо медленно ввести внутривенно протамина сульфата.

При этом следует учитывать, что 1 мг протамина сульфата может нейтрализовать действие 1 мг «Эниксума».

Если лекарство было введено не ранее, чем за восемь часов, то дозировку протамина сульфата нужно рассчитывать с учетом 0,5 мг вещества на 1 мг препарата.

Иногда требуется введение дополнительной дозы. При инъекции более чем за двенадцать часов использовать протамин сульфата не рекомендуется.

7. Условия и сроки хранения

Препарат «Эниксум» необходимо хранить в прохладном месте при температуре воздуха, которая не превышает 25°С. На него не должны попадать прямые солнечные лучи, а также влага. Лекарство следует прятать от маленьких детей.

Срок годности данного медикамента составляет два года. После этого использовать его строго запрещено.

Существует категория пациентов, которым противопоказано принимать данный медикамент. В таких случаях для лечения необходимо использовать специальные аналоги.

На сегодняшний день достаточно широко в медицине применяются следующие заменители:

Принимать любое из вышеуказанных лекарственных средств рекомендуется только по назначению врача, который должен провести предварительное обследование, чтобы подобрать самый оптимальный вариант для пациента.

Каждый читатель, который сталкивался с использованием этого медикамента, может поделиться своим опытом. Нередко такая информация оказывается полезной другим людям.

Обычно пользователи отмечают эффективность инъекций «Эниксум», а также отсутствие различных побочных эффектов. Главное, по их мнению, строго выполнять назначение лечащего специалиста.

«Эниксум» – это лекарство, которое изготавливается в виде инъекций. Оно предназначается для лечения и профилактики тромбоза и эмболии.

Препарат нужно принимать с особой осторожностью, чтобы предотвратить возникновение нежелательных последствий.

При необходимости вместо него пациенту можно назначить более щадящий аналог.

Низкомолекулярный гепарин Эниксум: показания, инструкция, отзывы

Эниксум относится к группе антикоагулянтов прямого действия, основным действующим компонентом которого является эноксапарин натрия, который по своему химическому составу является низкомолекулярным гепарином.

В состав лекарственного препарата входит эноксапарин натрия в дозе от 20 мг до 100 мг.

Выпускается в шприцах по 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл 0,8 мл, 1,0 мл. Упаковано по 2 шприца в контурную упаковку и по 5 таких ячейковых упаковок в картонной коробке.

Фармакологический профиль

Основные фармакологические свойства лекарственного препарата:

  • высокая активность к фактору Ха;
  • низкая активность к фактору IIа свёртывания крови.

Свойства уменьшать коагуляцию крови проявляются при помощи антитромбина III. Кроме возможностей препятствовать тромбообразованию, препарат проявляет также противовоспалительные свойства. Эти качества определялись при проведении исследований на животных и на людях. Оно проявляется при угнетении такого фактора свёртывания крови, как VIIa.

При назначении препарата с профилактической целью можно наблюдать:

  • активный компонент препарата вносит изменения в АЧТВ;
  • не влияет на тромбообразование;
  • не воздействует на количество связываний фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Структурная формула эноксапарина натрия

Фармакокинетические характеристики препарата проявляются в линейной зависимости. При однократном подкожном введении лекарственного средства в дозе 1 миллиграмм на килограмм веса пациента максимальная концентрация в крови находится на уровне 0,49 МЕ/мл.

При оценке концентрации препарата после введения подкожно были получены результаты о 100% его биодоступности.

Процесс метаболизации лекарственного средства происходит в печени. При этом в процессе десульфатирования или деполимеризации образовываются вещества с низкомолекулярной структурой, которые имеют низкую биологическую активность.

Выведение активных фрагментов происходит почками и составляет не более 10%, а общее количество всех фрагментов не превышает 40% от всей введенной дозы препарата.

Показания и противопоказания к применению

Эниксум используется в таких случаях:

  • во время проведения хирургических операций для профилактики развития тромбов и эмболов в венах;
  • при лечении тромбоза глубоких венах, при котором существует возможность развития легочной эмболии;
  • терапия совместно с Аспирином инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии;
  • при необходимости чрезкожного коронарного вмешательства.

Основными противопоказаниями к назначению данного лекарственного средства являются:

  • аллергические реакции на основные компоненты препарата;
  • обильные кровотечения различной этиологии;
  • наличие искусственных клапанов в сердце у беременных женщин;
  • дети до 18 лет.

Существуют состояния, при которых есть большая вероятность развития кровотечения, поэтому использование Эниксума в этих случаях должно происходить с особой осторожностью:

  • наличие у пациента нарушений гемостаза и тяжёлого васкулита;
  • наличие в анамнезе эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ;
  • ишемический инсульт, который произошёл недавно;
  • сахарный диабет в тяжёлой форме;
  • оперативное вмешательство неврологического или офтальмологического характера;
  • анестезия: спинальная, эпидуральная;
  • необходимость проведения спинномозговой пункции;
  • бактериальный эндокардит в острой или подострой форме;
  • наличие внутриматочной спирали;
  • политравма или большие открытые раны;
  • комбинированный приём препаратов, которые имеют свойства влиять на гемостаз.
Это интересно:  Средства от купероза на лице: все виды и их подробная характеристика

На сегодняшний день нет необходимых данных об использовании препарат для лечения больных туберкулезом и при проведении лучевой терапии.

Особенности применения при разных состояниях

Эниксум необходимо вводить подкожно. Внутримышечное использование препарата запрещено. Укол делается лежа поочередно в левую и правую часть живота. Шприц с лекарством уже готов к применению, достаточно только снять защиту с иголки.

Исходя из того, что препарат используется для купирования разных заболеваний, то для каждой ситуация существует своя схема терапии, дозировки и длительность лечения:

  1. Профилактика образования тромбов и эмболий при операциях. При умеренном риске возникновения тромбозных состояний используется 20 мг препарата за два часа до оперативного вмешательства, а с высоким риском – 40 мг один раз в 24 часа. Длительность терапии составляет от 7 до 10 дней.
  2. Тромбоз глубоких вен. Курс лечения препаратом 1,5 мг /кг один раз в 24 часа на протяжении 10 дней.
  3. Профилактика образования тромбов у больных, которые находятся без движения необходимо проводить инъекции в дозе 40 мг один раз в 24 часа. Длительность терапии 7-14 дней.
  4. При инфаркте миокарда с подъёмом сегмент ST. Необходимо ввести больному первоначально 30 мг и ещё через 15 минут 1мг/кг массы тела пациента.
  5. При проведении чрезкожного коронарного вмешательства. Для проведения данной процедуры необходимо однократно ввести дозу препарата за 8 часов до начала манипуляции.
  6. Для профилактики образования тромбов в экстракорпоральной системе кровообращения при гемодиализе. Нужная доза лекарственного средства рассчитывается 1 мг /кг веса больного и вводится однократно.

Видео-ролик на тему, как колоть Клексан, инъекции Эниксума ставятся аналогично:

Случаи передозировки и побочные эффекты

При введении подкожно больших доз препарата существует вероятность развития геморрагических осложнений. При пероральном приёме данного лекарственного средства всасывание препарата почти не происходит и возможность передозировки маловероятна.

Протамин сульфат способен инактивировать Эниксум в соотношении 1:1 при условии, что эноксапарин натрия был введён не дольше, чем 8 часов назад.

При повторном введении доза рассчитывается как 0,5 мг антидота на 1 мг введённого препарата.

Если эноксапарин натрия был введён 12 часами ранее, чем было принято решение ввести антидот, то введение Протамина сульфата уже не является целесообразным.

Во время использования данного лекарственного вещества возможно развитие следующих осложнений:

  • кровотечения разной этиологии;
  • нейроксиальные гематомы, которые могут вызывать неврологические нарушения;
  • возможно развитие тромбоцитоза и тромбоцитопении;
  • аллергические проявления на основные компоненты препарата;
  • в месте инъекции могут образовываться твёрдые воспалительные узелки-инфильтраты, они пропадают через пару дней, при этом нет необходимости отменять применение препарата;
  • повышается активность печёночных трансаминаз;
  • увеличение концентрации калия в крови;
  • при длительной терапии происходит повышение риска развития остеопороза.

Особые пациенты и состояния

На сегодняшний день нет достаточного количества данных о возможности развития тератогенного или фетотоксического свойства препарата во время использования его при беременности, по этой причине назначение Эниксум в этот период не рекомендовано. Исключение составляют случаи, когда польза для женщины намного выше, чем риск для будущего ребёнка.

Данное лекарственное средство не применяется в период беременности у женщин, у которых есть протезированные сердечные клапаны. Если врач принял решение назначить эноксапарин натрия во время лактации, то кормление грудью надо временно прекратить.

В связи с отсутствием исследований о безопасности препарата в детском возрасте его использование детям до 18 лет запрещено.

Если у пациента нет нарушений в работе почек, то пожилым пациентам дозу препарата уменьшать нет необходимости.

При наличии в анамнезе тяжелого нарушения в работе почек необходимо снизить дозу лекарственного препарата и проводить исследование клиренса креатинина.

При назначении Эниксума пациентам с печёночными заболеваниями следует проявить осторожность по причине отсутствия данных о влиянии препарата на человека в этот период.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении лекарства для терапии пациентов, которые в своём анамнезе имеют следующие заболевания:

  • сердечная недостаточность в хронической стадии;
  • цирроз печени;
  • гиповолиемия.

Во время лечения лекарственным препаратом необходимо воздержаться от вождения автомобиля или работы с другими механизмами, ведь в ходе клинических исследований было выявлено, что энапроксен натрия провоцирует головную боль, головокружение, сонливость.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время использования Эниксума стоит обратить внимание на следующие возможные лекарственные взаимодействия:

  • запрещено вводить лекарственное средство в одном шприце с другими препаратами;
  • не рекомендуется вводить препарат и другие гепарины низкомолекулярной структуры по очереди, это происходит по причине их разных фармакокинетических свойств и биологической активности;
  • при комбинированном применении с салицилатами, нестероидными противовоспалительными средствами, Тиклопидином, тромболитиками увеличивается возможность кровотечения.

Актуальное мнение

Полезным будет изучение отзывов врачей и пациентов, которые принимали или принимают Эниксум на данный момент.

В своей врачебной практике использую Эниксум достаточно давно. На сегодняшний день для лечения закупорки глубоких вен ног тромбами лучшего средства не обнаружил.

Флеболог, стаж 19 лет

Поскольку уже 20 лет работаю в кардиологической клинике, то о препаратах, которые содержат эноксапарин натрия, знаю лично. Стоит заметить, что Эниксум ничем не отличается от своих более известных конкурентов, главным его отличием является более доступная цена.

Кардиолог, 20 лет стажа

Не так давно бабушка попала в больницу с нестабильной стенокардией. Врач её осмотрел и назначил Эниксум в комбинации с Аспирином в дозе 325 мг. Прошло всего 4 дня и бабуле стало намного легче, а уже через две недели врач благополучно выписал её домой.

Алина Николаевна, 38

Во время беременности возникла острая необходимость использовать Клексан. Поскольку препарат достаточно дорогой, то попросила посоветовать что-то дешевле. Врач назначила Эниксум. Колола его по предписанию и родила сыночка в срок.

Настя, 27

Условия покупки и хранения

Препарат не требует специальных условий хранения, достаточно не превышать температуру в 25 градусов Цельсия и не замораживать шприцы с лекарственным средством.

Срок годности препарата 2 года с даты выпуска. После окончание этого времени использовать препарат запрещено. Отпуск из аптек происходит только по предъявлению рецепта от врача.

Цена препарата зависит от количества основного действующего вещества, и находятся на уровне 1500 – 3200 рублей за упаковку, также в аптеке можно купить следующие аналоги Эниксума:

Описание актуально на 14.12.2016

  • Латинское название: Еnixum
  • Код АТХ: В01АВ05
  • Действующее вещество: Эноксипарин натрия (Enoxaparinum natrium)
  • Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)

В 0,2 мл раствора эноксапарина натрия 20 мг, что соответствует 2000 анти-Ха МЕ.

В 0,3 мл — соответственно 30 мг и 3000 анти-Ха МЕ.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах с разным количеством (от 0,2 мл до 1 мл) и активностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином. Его получают гидролизом эфира гепарина, который выделяют из слизистой тонкой кишки животных. Обладает активностью в отношении фактора свертывания крови Ха и имеет низкую активностью к фактору свертывания IIa. Анти-IIa активность в 10 раз ниже анти-Xа активности. Эниксум в профилактических дозах почти не изменяет частичное тромбопластиновое время, не оказывает влияния на склеивание тромбоцитов. Анти-IIа активность отмечается через 3-4 ч, а анти-Ха активность через 3-5 ч.

Фармакокинетика

После введения 40 мг в сутки повторно Css достигается на 2-ой день и AUC выше, чем после однократного применения. Биодоступность приближается к 100%. Имеет низкий клиренс. Метаболизируется в печени до низкомолекулярных веществ, имеющих очень низкую активность.

Выведение носит монофазный характер. Период полувыведения после одноразового введения равен 4 ч и 7 ч после многократного. Выводится почками. У лиц пожилого возраста и при сниженной функции почек выведение замедлено.

Фармакокинетические параметры при гемодиализе остаются без изменений.

Показания к применению

Эниксум применяется для:

  • профилактики венозных тромбозов у лежачих больных с декомпенсированной ХСН, дыхательной недостаточностью, при острых ревматических заболеваниях;
  • профилактики венозных тромбозов при хирургических операциях;
  • профилактики тромбообразования в системе ЭКК во время гемодиализа;
  • лечения тромбоза вен;
  • лечения инфаркта миокарда, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 18 лет;
  • склонность к кровотечениям;
  • неконтролируемое кровотечение;
  • гепарининдуцированная тромбоцитопения;
  • геморрагический инсульт;
  • беременные с искусственными сердечными клапанами.

С осторожностью назначается при тяжелом васкулите, тромбоцитопении, болезни Виллебранда, язвенной болезни, тяжелой артериальной гипертензии, перенесенном ишемическом инсульте, тяжелом сахарном диабете и диабетической ретинопатии, спинномозговой пункции, эндокардите, перикардите, почечной/печеночной недостаточности, тяжелой политравме.

Побочные действия

Эниксум может вызывать побочные реакции.

  • кровотечения, возникающие при профилактике венозных тромбозов после хирургических вмешательств или у лежачих больных;
  • кровотечения при лечении тромбоза вен;
  • тромбоцитоз при проведении профилактики венозных тромбозов после вмешательств;
  • тромбоцитопения;
  • покраснение кожи, крапивница, зуд;
  • гематома и болезненность в месте инъекции;
  • преходящее повышение печеночных трансаминаз.
  • забрюшинные кровотечения при лечении тромбоза вен, нестабильной стенокардии;
  • забрюшинные кровотечения при профилактическом назначении у хирургических пациентов;
  • аутоиммунная тромбоцитопения;
  • аллергический васкулит, анафилактические реакции;
  • буллезный дерматит;
  • некроз кожи;
  • тромбоз искусственных клапанов (при неадекватной дозировке);
  • гиперкалиемия и гипоальдостеронизм.

При продолжительном лечении имеется риск развития остеопороза.

Эниксум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно или в артериальный контур при сеансе гемодиализа или внутривенно.

Для профилактики венозных тромбозов во время хирургических вмешательств — доза 20–40 мг 1 раз в сутки. Инъекция выполняется до операции и после. Длительность лечения 5-7 дней. В ортопедической практике в течение 5 недель.

Профилактика венозных тромбозов у лежачих больных — 40 мг в сутки продолжительностью 6–10 дней.

Для лечения тромбоза глубоких вен назначают 1,5 мг на кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения составляет около 10 дней.

Сразу проводят и терапию антикоагулянтами в таблетках. Контроль эффекта оценивают по анти-Xa активности.

При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг. Препарат вводят в начале сеанса. Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа. При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг.

Болюсное введение проводится через венозный катетер, перед этим он промывается 0,9% раствором натрия хлорида. Вводится с физраствором.

Эниксум, инструкция по применению которого предусматривает отмену лекарственных препаратов, влияющих на систему гемостаза, не назначается одновременно с клопидогрелем, тиклопидином, тромболитиками, антиагрегантами и антикоагулянтами, за исключением случаев, когда их применение необходимо по жизненным показаниям. Также риск кровотечений отмечается у женщин с весом менее 45 кг и 57 кг у мужчин. У таких пациентов более тщательно подбирается доза.

Передозировка

Передозировка проявляется геморрагическими осложнениями. Действие эноксапарина нейтрализуют введением протамина сульфата внутривенно. Но его введение связано с риском анафилактического шока, поэтому тщательно взвешивают соотношение пользы и риска.

Эффективность наблюдается в том случае, если эноксапарин вводился не более, чем 8 часов назад. Если прошло больше времени, то анти-Xa активность не нейтрализуется полностью.

Взаимодействие

Препарат не смешивается в одном шприце с другими ЛС.

Нельзя чередовать с прочими низкомолекулярными гепаринами, поскольку они отличаются массой, единицами измерения, анти-Xa активностью и дозировкой. Поэтому имеют разную фармакокинетику и биологическую активность.

Не рекомендуется назначать с салицилатами, НПВС и декстраном, которые повышают риск кровотечения. Также возрастает риск кровотечения при одновременном приеме клопидогрела, тиклопидина, абциксимаба, эптифибатида, берапроста, тирофибана и пероральных антикоагулянтов.

Эниксум — препарат для лечения эмболии и других закупорок вен

Эниксум – это лекарственное средство, предназначенное для лечения/профилактики венозных тромбозов, эмболии, инфаркта миокарда, стенокардии.

В основе препарата лежит активное действующее вещество эноксапарин натрия.

Данный компонент является низкомолекулярным гепарином.

Перед применением ЛС необходимо в обязательном порядке проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению

Показания к применению

Препарат используется для:

  • профилактики эмболии, тромбозов венозных во время хирургических вмешательств (как правило, речь идет об общехирургических, ортопедических операциях);
  • лечения тромбоза глубоких вен (может сопровождаться или не сопровождаться тромбоэмболией артерии легочной);
  • профилактики эмболии, венозных тромбозов у больных, находящихся на постельном режиме по причине острых терапевтических болезней (включая декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (IV либо III класса NYHA) и острую сердечную недостаточность, острые инфекционные недуги, острую респираторную недостаточность, острые стадии недугов ревматических);
  • лечения острого инфаркта миокарда, при котором наблюдается полдъем сегмента ST у больных, подлежащих медикаментозной терапии либо последующему чрескожному коронарному вмешательству;
  • профилактики тромбообразования на протяжении гемодиализа в экстракорпоральной системе кровообращения (как правило, если продолжительность сеанса не превышает 4 часов);
  • лечение стенокардии нестабильной, инфаркта миокарда без зубца Q в комплексе с ацетилсалициловой кислотой.
Это интересно:  Свечи релиф (адванс, ультра): инструкция по применению, отзывы, аналоги

Видео: «Тромбоэмболы и чем они опасны»

Способ применения

Подкожно (глубоко), в некоторых случаях внутривенно в артериальный контур в период сеанса гемодиализа. Внутримышечно препарат вводить нельзя.

Профилактика эмболий, венозных тромбозов при оперативных вмешательствах: для людей с умеренным риском развития эмболий и тромбозов (операции общехирургические) рекомендуемая доза ЛС составляет от 0,2 до 0,4 г п/к 1 раз в день. Первая инъекция делается за 120 минут до назначенной операции.

Средняя продолжительность терапии колеблется от недели до 10 суток. Если есть необходимость, лечение можно продолжать в течение времени, на протяжении которого будет сохраняться риск развития тромбоза, эмболии.

Профилактика эмболий и венозных тромбозов у пациентов, находящимся в связи с острыми терапевтическими недугами на постельном режиме: оптимальная доза – 0,4 г п/к 1 раз в день на протяжении 6-14 суток.

Лечение тромбоза вен глубоких, сопровождающегося либо не сопровождающегося ТЭЛА: препарат вводится п/к. Доза определяется из расчета 1 мг/кг дважды в день либо 1,5 мг/кг один раз в день. Пациентам с осложненными нарушениями тромбоэмболическими ЛС рекомендуется применять дважды в день по 1 мг на килограмм веса.

Средняя продолжительность терапии – 10 суток. Рекомендуется сразу же приступить к терапии антикоагулянтами для перорального применения. При этом терапия эноксапарином натрия должна продолжаться, пока не будет достигнуто достаточного антикоагулянтного эффекта.

Профилактика тромбообразования во время гемодиализа в системе кровообращения экстракорпорального: доза препарата составляет 0,1 г/кг. Для пациентов с высоким риском кровотечения доза снижается до 0,75 мг/кг (одинарный сосудистый доступ) или до 0,5 мг/кг (двойной сосудистый доступ).

Лечение препаратом имеет много тонкостей и нюансов. Для выбора подходящей программы лечения необходимо связаться с лечащим врачом.

Форма выпуска, состав

Эниксум выпускается в форме раствора для инъекций по 0,2-0,8 либо 1 мл в стерильных шприцах из стекла; с защитным колпачком, иглой, дополнительным устройством для защиты иглы (автоматическим либо неавтоматическим) после применения шприца либо без такового. Один-два шприца помещаются в контурные ячейковые упаковки. Одна либо пять контурных ячейковых упаковок помещаются в картонную пачку.

В состав препарата входит эноксапарин натрия и вспомогательный компонент – вода.

Взаимодействие с другими препаратами

Категорически запрещено смешивать препарат в 1 шприце с иными ЛС. При совместном применении с иными препаратами, влияющими на гемостаз, риск появления кровотечения возрастает.

Побочные действия

Тромбоцитоз и тромбоцитопения: у некоторых пациентов в течение первых суток после начала терапии наблюдалась слабо выраженная бессимптомная проходящая тромбоцитопения. Весьма часто – тромбоцитоз; часто – тромбоцитопения (если речь идет о профилактике тромбозов венозных при оперативных вмешательствах, терапии тромбоза вен глубоких с ТЭЛА либо без таковой); нечасто – тромбоцитопения (если речь идет о профилактике венозных тромбозов у пациентов, которые из-за острых терапевтических недугов находятся на постельном режиме, а также при лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии); крайне редко – развитие тромбоцитопении аутоиммунной в сочетании с тромбозом, способным осложниться ишемией конечности или инфарктом органа.

Кровотечение: при наличии дополнительных факторов риска возможно возникновение кровотечения. К таким факторам риска относится почечная недостаточность, органические изменения + склонность к кровотечению, некоторые комбинации ЛС, низкая масса тела, возраст. В клинических исследованиях сильные кровотечения при назначении Эниксума развивались у 4,2% больных и в некоторых случаях становились причиной летального исхода. Возможны экхимозы, петехии (точечные кровоизлияния).

Весьма часто – кровотечения (если речь идет о профилактике тромбозов венозных при оперативных вмешательствах, лечении тромбоза вен глубоких); часто – кровотечения (если речь идет о профилактике венозных тромбозов у людей, которые по причине острых терапевтических недугов находятся на постельном режиме, а также при лечении инфаркта миокарда без зубца Q, нестабильной стенокардии); нечасто – кровотечения забрюшинные, внутричерепные кровоизлияния (если речь идет о лечении тромбоза вен глубоких); редко – кровотечения забрюшинные. При кровотечении следует отменить введение ЛС, определить причину кровотечения, приступить к соответствующей терапии.

При употреблении препарата на фоне послеоперационного применения проникающих катетеров и эпидуральной/спинальной анестезии наблюдались случаи нейроаксиальных гематом, приводившие к различной степени выраженности неврологическим нарушениям, включая паралич (необратимый или длительно сохраняющийся).

Другое: повышение риска развития остеопороза в случае продолжительной терапии, а также:

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.2 мл.

0.2 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.3 мл.

0.3 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.3 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.3 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.3 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.3 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.3 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.3 мл — ампулы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.3 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.3 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.4 мл.

0.4 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.4 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.4 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.4 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.4 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.4 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.4 мл — ампулы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.6 мл.

0.6 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.6 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.6 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.6 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.6 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.6 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.6 мл — ампулы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.6 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.6 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.7 мл.

0.7 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.7 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Это интересно:  Мазь от венозной недостаточности

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.8 мл.

0.8 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.8 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.8 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.8 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.8 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.8 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.8 мл — ампулы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.8 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.8 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

1 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
1 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Антикоагулянт прямого действия. Эноксапарин натрия — низкомолекулярный гепарин. Средняя молекулярная масса около 4500 дальтон: менее 2000 дальтон — 68%, более 8000 дальтон — 75 лет

При применении препарата с профилактической целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:

Рекомендованная коррекция режима дозирования не применима при проведении гемодиализа.

В связи с отсутствием клинических исследований следует соблюдать осторожность при применении эноксапарина натрия у пациентов с нарушениями функции печени.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 2 ) до конца не определена, и нет общего мнения по коррекции дозы. Следует внимательно наблюдать за состоянием этих пациентов на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.

Контроль количества тромбоцитов в периферической крови

Риск развития антителоопосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении существует и при применении низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим следует регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения препаратом Эниксум и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить Эниксум и перевести пациента на другую терапию.

Описаны случаи возникновения нейроаксиальных гематом при применении эноксапарина натрия при одновременном проведении спинальной/эпидуральной анестезии с развитием длительно существующего или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении эноксапарина натрия в дозе 40 мг или ниже.

Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании постоянных катетеров после операции или при одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как НПВС. Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника. Для снижения возможного риска кровотечения, связанного с применением эноксапарина натрия и проведением эпидуральной или спинальной анестезии/анальгезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя, как минимум, 12 ч после введения более низких доз препарата Эниксум (20 мг 1 раз/сут, 30 мг 1 или 2 раза/сут, 40 мг 1 раз/сут) и, как минимум, через 24 ч после введения более высоких доз препарата Эниксум (0.75 мг/кг массы тела 2 раза/сут, 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут, 1.5 мг/кг 1 раз/сут). В эти временные точки все еще продолжает выявляться анти-Ха активность эноксапарина натрия, и отсрочки по времени не являются гарантией того, что развития нейроаксиальной гематомы удастся избежать.

Пациентам, получающим эноксапарин натрия в дозах 0.75 мг/кг массы тела 2 раза/сут или 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут, при таком (двукратном в течение суток) режиме дозирования, не следует вводить вторую дозу для того, чтобы увеличить интервал перед установкой или заменой катетера. Точно так же следует рассмотреть вопрос о возможности отсрочки введения следующей дозы эноксапарина натрия, как минимум, на 4 ч, исходя из оценки соотношения польза/риск (риск развития тромбоза и кровотечений при проведении процедуры, с учетом наличия у пациентов факторов риска). Однако дать четкие рекомендации по времени введения следующей дозы эноксапарина натрия после удаления катетера не представляется возможным. Следует учитывать, что у пациентов с КК менее 30 мл/мин выведение эноксапарина натрия замедляется. Поэтому у данной категории пациентов следует рассмотреть вопрос об удвоении времени от момента удаления катетера: как минимум, 24 ч для более низких доз эноксапарина натрия (30 мг 1 раз/сут) и, как минимум, 48 ч для более высоких доз (1 мг/кг массы тела в сут).

Если по назначению врача применяется антикоагулянтная терапия во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии или люмбальной пункции, необходимо постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов, таких как боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента следует проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спинного мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включая, при необходимости, декомпрессию спинного мозга.

С особой осторожностью следует применять Эниксум у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о гепарин-индуцированной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом или без него.

Риск развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет. Если в связи с данными анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о применении препарата Эниксум в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, эти процедуры следует проводить в интервалах между введением препарата Эниксум. Это необходимо для того, чтобы достигнуть гемостаза после проведения чрескожного коронарного вмешательства. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. При применении мануальной компрессии интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней в/в или п/к инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия продолжается, то следующую дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом введения интродьюсера, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца

Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Оценка этих сообщений ограничена из-за наличия конкурирующих факторов, способствующих развитию тромбоза искусственных клапанов сердца, включая основное заболевание, и из-за недостаточности клинических данных.

Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В клиническом исследовании беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут для уменьшения риска тромбозов и эмболии, у 2 из 8 женщин образовались тромбы, приведшие к блокированию клапанов сердца и смерти матери и плода. Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбоза и эмболии.

В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, эноксапарин натрия существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и активированное время свертывания крови. Увеличение этих показателей не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антикоагулянтной активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из следующих факторов риска венозного тромбообразования: возраст старше 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных, указывающих на отрицательное влияние эноксапарина натрия на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Проведенные собственные доклинические исследования не показали тератогенного действия препарата Эниксум на плод. Клинические исследования у беременных женщин не проводились. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во II триместре беременности у человека, нет.

Отсутствует соответствующая информация относительно I и III триместров беременности. Т.к. не проведены адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применение препарата Эниксум возможно только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется ли неизменный эноксапарин натрия с грудным молоком у женщин. Всасывание эноксапарина натрия из ЖКТ у новорожденного маловероятно. Однако в качестве мер предосторожности кормящим женщинам, получающим лечение препаратом эноксапарина натрия, следует рекомендовать прервать грудное вскармливание.

В статье использовались материалы с сайтов:

«

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий