Эноксапарин натрия : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Лекарственным средством «Эноксапарин» называется низкомолекулярный медикамент гепарина, который производится с применением стандартного гепарина путем деполимеризации, проводимой в специальных условиях.

Он отличается хорошо выраженной активностью, влиянием на свертываемость крови.

Благодаря своему специфическому составу препарат оказывает воздействие антитроиботического характера – препятствует интенсивному образованию сгустков крови в кровеносных сосудах.

Кроме того, следует отметить, что данный раствор для проведения инъекций обладает быстрым, а также достаточно продолжительным действием на человеческий организм.

Содержание

1. Показания к применению

Специальный инъекционный раствор «Эноксапарин» можно использовать при осуществлении лечебной терапии в нескольких различных случаях:

  1. При необходимости обеспечения надежной профилактики развития тромбоэмболии – с целью предупреждения образования сгустков крови, закупоривающих кровеносные сосуды.
  2. В общей хирургии.
  3. В ортопедической хирургии (если требуется обязательное хирургическое лечение разных нарушений нормального функционирования опорно-двигательного аппарата.
  4. Лечение тромбоза глубоких вен.
  5. Нестабильная стенокардия.
  6. Приступ инфаркта миокарда острой формы.
  7. Для профилактики эмболии.
  8. При тромбоэмболии легочных артерий.
  9. Приступ инфаркта миокарда, не имеющий патологического зубца Q, проявляющегося на ЭКГ (препарат необходимо принимать в качестве одной из составляющих комплексной лечебной терапии с использованием ацетилсалициловой кислоты).
  10. С целью профилактики развития гиперкоагуляции (повышенного уровня свертываемости крови) в условиях экстракорпоральной циркуляции крови при осуществлении процедуры по гемодиализу – одному из методов очистки крови от вредных веществ.

Способ приема

Такое лекарственное средство нужно вводить исключительно подкожно в боковые (переднелатеральную либо заднелатеральную) области брюшной стенки в зону, размещенную на уровне пояса. При этом пациенту следует находиться в положении лежа.

Во время инъекции шприц нужно держать вертикально, аккуратно вводя иглу в толщу кожных тканей полностью на всю длину, одновременно крепко придерживая указательным и большим пальцами.

Пациентам с явно выраженным, но умеренным риском развития тромбоэмболии рекомендуется назначать инъекции по 20 мг раствора в сутки. В том случае, если существует достаточно высокая вероятность проявления данного заболевания, дозировку медикаментозного средства следует увеличить до 40 мг в день.

При использовании препарата при осуществлении хирургической операции инъекционный раствор, как правило, вводится за двенадцать часов до начала проведения ортопедического вмешательства.

Пациентам, которым требуется профилактика появления гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции крови в случае посещения ими процедур по гемодиализу, сначала обязательно вводится «Эноксапарин» в артериальную линию. Дозировку раствора необходимо определить таким образом, чтобы на каждый килограмм массы тела человека приходилось по 1 мг медикамента. Этого количества лекарственного средства обычно хватает для процедуры, длящейся около четырех часов.

Во время проведения лечебной терапии с использованием «Эноксапарина» нужно постоянно держать под контролем уровень тромбоцитов в крови.

Передозировка

Если произошла передозировка препарата, то в качестве антагониста следует принять протамин сульфат, который медленно вводится в организм внутривенным способом. Для нейтрализации анти-Па активности 1 мг лекарства требуется ввести 1 мг этого протамина.

2. Форма выпуска и состав

Лекарство «Эноксапарин» изготавливается производителями в форме раствора для инъекций. Он продается в небольших стеклянных ампулах, завернутых в плотную картонную упаковку.

В состав препарата входят:

  • эноксапарина натрия – действующий компонент;
  • 100 анти-Ха единиц по Международному Стандарту LMWH — низкомолекулярных гепаринов.

3. Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с различными другими медикаментозными средствами:

  1. Не рекомендуется вводить в организм пациента данный раствор для инъекций параллельно с применением ацетилсалициловой кислоты.
  2. Не следует проводить комплексную терапию с использованием различных НПДВ, вводимых в достаточно большой дозировке.
  3. Не нужно комбинировать с такими лекарствами, как «Клопидогрель», «Тиклопидин», «Декстрант».
  4. Сочетать «Эноксапарин» не рекомендуется со всевозможными антикоагулянтами, средствами ГКС, а также антитромботическими медикаментами, тромболитиками и антагонистами гликопротеина.

4. Противопоказания

Эффективный раствор для инъекций «Эноксапарин» можно назначать далеко не каждому пациенту, у которого имеются соответствующие показания для его применения.

Ведь существует целый перечень противопоказаний. К наиболее характерным из них относятся следующие:

  1. При повышенной чувствительности к отдельным химическим веществам, которые используются для изготовления данного медикаментозного средства.
  2. Развитие тромбоцитопении.
  3. При наличии каких-либо видимых нарушений процесса свертываемости крови в кровеносных сосудах.
  4. Проявление язвенного заболевания двенадцатиперстной кишки либо желудка.
  5. Нарушения в системе кровообращения в головном мозге.
  6. Период вынашивания ребенка.
  7. При кормлении малыша грудным молоком.
  8. Детям возрастом до восемнадцати лет.
  9. Людям, имеющим искусственный клапан сердца.

Также существует отдельная категория пациентов, которым следует принимать этот препарат с повышенной осторожностью. Ими являются люди, страдающие такими заболеваниями:

  1. Явно выраженные признаки нарушения нормального функционирования печени.
  2. При почечной недостаточности.
  3. Людям старше семидесяти пяти лет.
  4. Развитие гипертонии (повышенные показатели артериального давления на протяжении достаточно длительного промежутка времени).
  5. Пациенты, которым необходимо в обязательном порядке проводить эпидуральную анестезию, заключающуюся во введении местного анестезирующего препарата в так называемое эпидуральное пространство, которое находится в позвоночном канале (инъекция требуется для обезболивания разных областей человеческого тела, нервируемых нервами спинного мозга).

5. Побочные действия

Крайне редко у пациентов, для лечения которых применяется «Эноксапарин», может наблюдаться проявление тех или иных побочных эффектов, связанных с индивидуальной реакцией на вводимые в организм химически активные вещества.

Самыми распространенными побочными действиями раствора для инъекций считаются:

  1. Интенсивное развитие симптоматики, характерной для тромбоцитопении, сопровождающей достаточно резкое уменьшение количества тромбоцитов, находящихся в крови человека. Заболевание может быть как иммунноаллергического, так и асимптоматического типа.
  2. Паралич.
  3. Образование внутриспинальной гематомы наблюдается, как правило, очень редко и исключительно при проведении так называемой спинальной анестезии.
  4. Увеличивается количество печеночных ферментов.
  5. Местные небольшие кровоизлияния, появляющиеся в области введения препарата, особенно в случаях нарушения правил его введения.
  6. Геморрагические осложнения.
  7. Крапивница.
  8. Покраснения на разных частях тела.
  9. Раннее проявление симптомов остеопороза.
  10. В крови наблюдается увеличение активности трансаминаз.
  11. Системное проявление побочных реакций аллергической этиологии.
  12. На поверхности кожных покровов появляются высыпания.
  13. Развитие воспалительного процесса в месте введения препарата.
  14. Неприятные болевые ощущения.
  15. Образование гематомы.
  16. Возникновение узлов, а также некрозов.
  17. Достаточно сильный и неприятный зуд кожи.
  18. Если не придерживаться рекомендуемой дозировки, то возможна кровоточивость (геморрагическое проявление) в месте введения данного лекарственного средства.

При их проявлении необходимо немедленно прекратить использование лекарства, а также обратиться к лечащему врачу.

Как правильно использовать Эноксапарин Натрий при варикозе?

Эноксапарин натрия является хорошим антикоагулянтом. Используется как профилактическое средство в случае повышенного риска развития тромбоэмболии. Применяют лекарство дополнительно для лучшего разжижения крови при проведении процедуры гемодиализа.

Форма выпуска и состав

Торговое название лекарства — Клексан, Эниксум, Анфибра, Фленокс.

Медпрепарат выпускается в форме раствора для инъекций. Активное вещество — эноксапарин натрия. В 1 мл раствора содержится 100 мг действующего соединения. Дополнительными компонентами являются: вода для инъекций и бензиловый спирт. Раствор прозрачный, однородный. Допускается слегка желтоватый оттенок.

Раствор выпускается по 0,2, 0,4 или же 0,6 мл в предварительно наполненных шприцах.

Такие шприцы помещены в картонную пачку. В ней же находится и инструкция по применению лекарственного средства.

Фармакологическое действие Эноксапарина натрия

Лекарство — антикоагулянт прямого действия. Его часто относят к большой группе гепаринов с молекулярной массой около 4000 дальтон. Применяется как антитромботическое средство. Активность по отношению к Ха фактору выражена достаточно сильно. Антиагрегантная активность проявляется в несколько раз сильнее, чем у гепарина. А антикоагулянтное воздействие слабое. Медикамент никак не влияет на основную агрегацию тромбоцитов.

Вводится раствор подкожно. Быстро всасывается и практически равномерно распределяется по тканям и органам. Самая большая концентрация действующего соединения в крови наблюдается через 5 часов после введения лекарства. Метаболизм происходит в печени, но не слишком активно. Выводится вещество из организма примерно за 4 часа вместе с мочой, как в неизмененном виде, так и в форме некоторых метаболитов.

Показания к применению Эноксапарина натрия

Существуют прямые показания к использованию медикаментозного средства:

  • профилактика образования тромбов после хирургических вмешательств;
  • предупреждение свертывания крови во время проведения процедуры гемодиализа;
  • комплексная терапия тромбоза глубоких вен;
  • легочная тромбоэмболия;
  • совместное лечение с ацетилсалициловой кислотой при инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии.
Это интересно:  Мазь, свечи, крем, капсулы проктонис: инструкция по применению, отзывы

Дозировка и длительность лечения определяются на основании тяжести течения заболевания и наличия его осложнений.

Способ применения

Раствор нужно вводить подкожно, строго в положении лежа. Его нельзя вводить вертикально. Игла вставляется в переднюю брюшную стенку на уровне пояса. Для профилактики послеоперационных тромбозов назначается по 20 мг в сутки в течение 7 дней подряд.

Если же риск образования тромбов слишком высокий, вводят по 40 мг в день 10 суток подряд.

При тромбозах глубоких вен рекомендуемая доза составляет 1 мг на кг веса каждые 12 часов. Такая же дозировка соблюдается и при лечении нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда.

Побочные действия Эноксапарина натрия

При применении средства достаточно часто возникают побочные реакции различного характера. Чаще всего отмечаются геморрагические нарушения, которые в тяжелых случаях могут привести к смерти больного. Возможны и обширные внутренние кровоизлияния. Гематомы, экхимозы, гематурия, носовые кровотечения и кровотечения из органов ЖКТ.

После введения Гепарина с эпидуральной анестезией часто отмечается появление спинальных гематом. В некоторых случаях развивается тромбоцитопения, необоснованное повышение количества тромбоцитов в составе крови.

В местах подкожных инъекций может возникать болезненность, появляется пурпура или эритема. В более тяжелых случаях происходит некроз тканей. Аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, крапивницы, а также анафилактический шок требуют незамедлительной отмены такого лечения.

Противопоказания

Существуют строгие запреты к использованию препарата. К ним относятся:

  • индивидуальная непереносимость Эноксапарина и Гепарина;
  • тромбоцитопения, которая была вызвана применением гепаринов;
  • повышенная склонность к кровотечениям;
  • внутримозговые кровоизлияния;
  • язва желудка;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • ишемический инсульт головного мозга;
  • инфекционный эндокардит;
  • нельзя назначать препарат людям с искусственными клапанами сердца.

Все эти противопоказания являются абсолютными и должны учитываться еще до начала лечения. В случае ухудшения анализов и появления нежелательных побочных реакций и других осложнений лечение полностью отменяют.

Особые указания

Нельзя водить лекарство внутримышечно. Препараты гепариновой группы нельзя заменять друг другом. При наличии в анамнезе тромбоцитопении после лечения Гепарином медикамент применяют только в случаях самой крайней необходимости.

Во время лечения нужно проводить постоянный контроль над количеством тромбоцитов в крови. При снижении их показателей лечение сразу отменяют. Перед началом терапии нужно отказаться от лекарств, которые могут повлиять на систему гемостаза.

С большой осторожностью используют лекарственное средство при наличии таких патологий:

  • язвенная болезнь органов ЖКТ;
  • васкулит тяжелой степени;
  • ишемический инсульт;
  • артериальная гипертензия необъяснимого генеза;
  • ретинопатия диабетическая и геморрагическая;
  • недавно перенесенные неврологические и офтальмологические операции;
  • перикардит;
  • патологии почек и печени;
  • наличие внутриматочной спирали;
  • тяжелые черепно-мозговые травмы.

При осложненной почечной недостаточности обязательно проводят коррекцию дозировки в зависимости от клиренса креатинина. Чем выше поднимаются его показатели, тем ниже доза назначается.

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Нужно только наблюдать за всеми изменениями в анализах крови.

Эноксапарин натрия практически не влияет на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов. При увеличении дозы может лишь незначительно повыситься свертываемость крови.

Лекарство никак не действует на центральную нервную систему. Поэтому при его применении можно самостоятельно управлять транспортными средствами. От этого концентрация внимания и скорость психомоторных реакций, необходимых в экстренных ситуациях, не изменяются.

Применение при беременности и в период лактации

Медикамент можно применять в период вынашивания ребенка и кормления грудью. Но желательно воздержаться от применения лекарства в качестве профилактики варикоза в самом начале беременности. Если в процессе родов планируется эпидуральная анестезия, то нужно прекратить лечение за сутки до ее проведения.

То, что препарат проникает в грудное молоко, не доказано. Но лучше на период лечения воздержаться от кормления грудью.

Применение у детей

Не рекомендуется назначать детям. Применение его возможно лишь в самых тяжелых случаях и должно определяться по соотношению возможной пользы и развития осложнений.

Передозировка

Случайная передозировка часто вызывает осложнения геморрагического характера. Нейтрализуются симптомы отравления путем введения протамина сульфата.

Возможен риск развития внутренних неконтролируемых кровотечений. Риск развития венозного тромбообразования повышается. Возможно развитие реакций гиперкоагуляции.

В случаях передозировки возможно ухудшение общего состояния здоровья. Появляется сильная тошнота и головокружение. Может развиваться мигрень. Пациенты жалуются на спутанность сознания и появление «мушек» перед глазами. В тяжелых случаях может развиваться тремор и судорожный синдром.

Все проявления передозировки можно устранить Протамином. Но если действие антидота недостаточное, используют дополнительную дезинтоксикационную терапию. Гемодиализ хорошо вымывает из организма активное вещество, вследствие чего его нередко используют для полной нейтрализации токсинов.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы избежать нежелательного взаимодействия гепариновых производных с другими медикаментозными средствами, еще перед началом терапии нужно обязательно узнать у больного, какие лекарства он принимает в данный период времени. Не рекомендуют одновременный прием с препаратами, влияющими на систему гемостаза. Запрещено использовать вместе с ацетилсалициловой кислотой и ее производными.

Не рекомендуют принимать с нестероидными противовоспалительными средствами — Кеторолаком, Декстраном и Тиклопидином.

С осторожностью используют антикоагулянтные средства, тромболитические препараты и глюкокортикоиды. Нельзя сочетать прием Эноксапарина натрия с другими медикаментам гепаринового ряда. Они тоже не являются взаимозаменяемыми.

Сроки и условия хранения

Хранят лекарство в недоступном для маленьких детей месте, при комнатном температурном режиме. Желательно, чтобы медикамент хранился в оригинальной упаковке.

Срок годности составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Лекарство отпускается только по рецепту, выданному врачом.

Стоимость колеблется от 450 до 600 руб. за упаковку. Это зависит от аптечной наценки.

Есть несколько лекарственных средств, которые похожи не только по составу, но и оказывают одинаковый терапевтический эффект:

Некоторые из этих препаратов дешевле, другие же — дороже Эноксапарина. Форма выпуска и дозировка у некоторых лекарств отличаются. Действующее вещество у них одинаковое, могут отличаться только дополнительные компоненты. Но окончательный выбор лекарственного средства должен оставаться за врачом.

Юлия, 28 лет, Санкт-Петербург: «Во время беременности после очередной сдачи анализа крови врачу не понравились результаты — количество тромбоцитов. Назначили много анализов, после чего был поставлен диагноз наследственной тромбофилии. Поэтому врач назначил лечение, чтобы не допустить сильного сгущения крови и образования тромбов. Сказали, что риск для плода минимальный, поскольку срок уже большой и все органы успели сформироваться.

Уколы делала практически до самых родов. Все прошло хорошо, ребенок полностью здоров. Лечением довольна. Никаких побочных реакций не ощутила. Цена приемлемая, упаковка тоже удобная. Нужно только предупредить врача, если принимаете еще какие-то лекарства, а так все переносится хорошо. Эффект отличный. Кровь быстро разжижается, что позволяет оградиться от многих проблем».

Валентина, 43 года, Казань: «Ставили уколы перед предстоящей операцией на поджелудочной железе. Врач сказал, что это необходимо, чтобы кровь сворачивалась нормально, не была слишком густой. Я поняла, что это была профилактика внутренних кровотечений и тромбообразования, если кровь слишком сгуститься. Никаких осложнений после операции не было. Все прошло хорошо».

Егор, 39 лет, Нижний Новгород: «Не подошло лекарство. После первого введения сразу почувствовал какое-то жжение и неприятные ощущения в месте укола. Сначала подумал, что медсестра просто плохо уколола. Но оказалось, что это так проявилась аллергическая реакция. Состояние ухудшилось. Кроме общей слабости врач отметил изменения в показателях крови. На теле начали появляться гематомы в тех местах, где их быть не должно. Приняли решение отменить медикамент и назначили другие уколы. Последствия лечения не проходили достаточно долго. Но со временем состояние нормализовалось».

Эноксапарин натрия : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

T1/2 — около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.

Это интересно:  Вариус гель от варикоза: цена, свойства и состав, а также особенности

При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Применение при беременности и лактации

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: редко — умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко — обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко — воспалительная реакция; в единичных случаях — некроз.

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

Особые указания

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Эноксапарин натрия — вещество, незаменимое при венозных тромбозах

Эноксапарин натрия относится к антикоагулянтам и представляет собой низкомолекулярный препарат гепарина.

Вещество отличается высокой антиагрегантной активностью, блокирует тромбокиназу, препятствует образованию тромбов, оказывает противовоспалительное действие.

Фармсвойства

Активное вещество быстро всасывается при подкожном введении. Максимальная концентрация действующего начала в крови наблюдается через 3—5 часов после инъекции. Выводится он почками в неизменном виде.

Период полувыведения составляет 4 часа. У пациентов с нарушением работы почек, пожилых и тучных людей это время увеличивается и варьирует от 5 до 7 часов.

Формула вещества Эноксапарин натрия

Область применения

Эноксапарин натрия назначают с целью профилактики:

  • венозных тромбозов и закупорки сосудов сгустком крови при оперативных вмешательствах, в том числе у лежащих больных;
  • коагуляции в системе искусственного кровообращения при гемодиализе.

А также его выписывают для терапии:

  • тромбоза глубоких вен, как с острой закупоркой сосудов тромбом, так и без нее;
  • мелкоочагового инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии (в комплексе с аспирином).

Абсолютные и относительные противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к назначению лекарственных средств на основе вещества являются следующие заболевания:

  • индивидуальная непереносимость;
  • угроза невынашивания плода;
  • гипертензивное внутримозговое кровоизлияние;
  • церебральная аневризма и расслоение аорты (за исключением оперативного вмешательства);
  • тяжелая форма тромбоцитопении, спровоцированная гепарином или эноксапарином;
  • неконтролируемое кровотечение.

Относительным противопоказанием к применению являются следующие состояния:

  • нарушение свертываемости крови (замедления свертываемости, гемофилия, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда);
  • тяжелый артериит;
  • эрозивно-язвенные заболевания пищеварительной системы;
  • недавний ишемический инсульт, неврологическая или глазная операции в анамнезе;
  • неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония;
  • сахарный диабет;
  • ретинальное кровоизлияние;
  • диабетическая ретинопатия;
  • недавнее родоразрешение;
  • недавний поясничный прокол;
  • проведение спинальной или перидуральной анестезии из-за риска развития гематомы;
  • воспаление оболочек сердца бактериальной этиологии;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • внутриматочная спираль;
  • серьезные травмы (особенно внутричерепные);
  • обширные открытые раны;
  • параллельный прием медикаментов влияющих на систему гемостаза.

Назначения медикамента особым категориям граждан

Из-за отсутствия клинических данных лекарственное средство нельзя выписывать пациентам, не достигшим 18 лет.

При проведении клинических испытаний у беременных животных не было отмечено негативное воздействия на потомство. И, тем не менее, препарат женщинам в положении стоит назначать с осторожностью и только в том случае если польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Нельзя выписывать препарат беременным женщинам, у которых в сердце имплантирован искусственный клапан, так как возможен летальный исход.

На время терапии стоит перевести ребенка на адаптационную смесь.

Нежелательные реакции

На фоне лечения возможно появления следующих побочных реакций:

  • тромбоцитопения (асимптоматическая, иммуно-аллергическая);
  • спонтанная спинальная эпидуральная гематома, которая может спровоцировать временный или постоянный паралич;
  • увеличения концентрации печеночных энзимов;
  • кровотечение;
  • аллергия.

В месте инъекции могут наблюдаться:

  • воспалительный процесс;
  • кровоизлияния;
  • болезненные ощущения;
  • некроз.

Фармакологическая совместимость

Лекарственное средство нельзя смешивать в одном шприце с другими медикаментами.

Препарат не стоит назначать с другими средствами, влияющими на гемостаз: антагонистами витамина К, тромболитиками, НПВС (за исключением аспирина); декстран -40 и т. д.

Режим дозирования и предостережения

Во время введения препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. Инъекцию делают подкожно поочередно в передне- и заднелатеральную зону брюшной стенки на уровне пупка.

С целью предупреждения венозных тромбозов и закупорки сосудов первую дозу препарата вводят за 2 часа перед хирургическим вмешательством, затем по 20 мг 1 раз в день на протяжении недели.

Если риск слишком высок дозировку лекарственного средства увеличивают в 2 раза, первую инъекцию делают за 12 часов до операции. Курс лечения составляет 10 дней.

С целью предупреждения коагуляции при очистке крови с использованием аппарата «искусственная почка» лекарственное средство в дозировке 0,5–1 мг/кг водят в артериальную магистраль в начале гемодиализа, который длится 4 часа.

В комплексе с аспирином препарат включают в схему терапии нестабильной стенокардии и мелкоочагового инфаркта. Дозировка у таких больных составляет 1 мг/кг, вводят лекарственное средство через каждые 12 часов до нормализации состояния, как правило, на протяжении 3—8 суток.

При развитии передозировки наблюдается кровотечения. В этом случае пациенту медленно в вену вводят протамина сульфата.

Препарат нельзя вводит внутримышечно, только подкожно и внутривенно при проведении гемодиализа.

При тромбоцитопении, спровоцированной гепарином, инъекции эноксапарина проводят в исключительных случаях, так как существует большая вероятность развития иммуноаллергической тромбоцитопении, которая может появиться на 5—24 сутки после начала лечения.

Риск тромбоцитопении, спровоцированной гепарином, может сохраняться еще на несколько лет.

Для снижения риска развития гематомы спинного мозга препарат нужно назначать в дозировке 40 мг или меньше, нельзя параллельно назначать другие медикаменты, влияющие на гемостаз и использовать проникающие эпидуральные катетеры. Риск кровоизлияния увеличивается при повторном поясничном проколе.

При введении препарата на фоне анестезии нужно постоянно контролировать самочувствие больного. При выявлении таких признаков гематомы спинного мозга, как болезненные ощущения в спине, нарушения работы мочевого пузыря и органов пищеварения, чувствительных и двигательных функций, в том числе онемение и слабость в ногах, нужно провести срочную диагностику и лечение, возможно и спинальную декомпрессию.

При развитии острой инфекции с целью профилактики использования препарата оправдано, если пациент входит в группу риска развития венозного тромбоза и у него наблюдается следующее:

  • возраст старше 75 лет;
  • онкология;
  • тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе;
  • лишний вес;
  • прием гормональных препаратов;
  • хроническая сердечная и дыхательная недостаточность.

Медикаменты, содержащие вещество

Сегодня в продаже можно встретить следующие препараты активным веществом, в которых является Эноксапарин натрия:

Мнение врачей и больных

Отзывы пациентов и специалистов, которые практикуют применение Эноксапарин натрия в своей врачебной практике.

В начале беременности у меня был повышенный уровень Д-димера, врач назначил Клексан. Продают препарат строго по рецепту в упаковке 1—2 шприца.

Инъекцию делают в живот, отступив от пупка в разные стороны на 2 пальца. Первый раз было больно, и образовалась гематома, но анализы после лечения были в норме.

Мария

Нельзя назначать препарат себе самостоятельно, так как существует большой риск кровотечения. Нужно помнить, что низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми и назначать их необходимо строго по инструкции.

Для того, чтобы сделать инъекцию необходимо зажать кожу большим и указательным пальцем и не разжимать их до конца процедуры. Иглу в кожную складку надо вводить перпендикулярно телу пациента на всю длину. После введения лекарства массировать место инъекции нельзя.

Анатолий Алексеевич хирург, стаж 21 год

Хранят инъекции при температуре не выше 25 градусов, не допуская их замораживания.

Это интересно:  Все про удаление вен на ногах: как проходит операция, отзывы, реабилитация

Описание актуально на 10.07.2014

  • Латинское название: Clexane
  • Код АТХ: B01AB05
  • Действующее вещество: Эноксапарин натрия (Enoxaparin sodium)
  • Производитель: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция)

Форма выпуска

Лекарство представляет собой прозрачный раствор для инъекций бесцветного или желтоватого цвета.

1.0 мл, 0.8 мл, 0.6 мл, 0.4 мл либо 0.2 мл такого раствора в стеклянном шприце, два таких шприца в блистере, один или пять таких блистеров в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Клексан (Clexane) обладает антитромботическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клексан МНН (международное непатентованное название) эноксапарин. Лекарство является низкомолекулярным гепарином с молекулярной массой порядка 4500 дальтон. Получают методом щелочного гидролиза гепаринового бензилового эфира, экстрагированного из слизистых кишечника свиньи.

При использовании в профилактических дозах препарат слабо изменяет АЧТВ, почти не оказывает действия на агрегацию тромбоцитов и связывание с фибриногеном. В лечебных дозах эноксапарин увеличивает АЧТВ в 1,5-2,2 раза.

Фармакокинетика

После систематических подкожных инъекций эноксапарина натрия по 1.5 мг на килограмм массы тела раз в день равновесная концентрация наступает через 2 дня. Биодоступность при подкожном введении достигает 100%.

Эноксапарин натрия метаболизируется в печени посредством десульфатирования и деполимеризации. Образующиеся при этом метаболиты обладают очень низкой активностью.

Период полувыведения – 4 часа (однократное введение) или 7 часов (многократное введение). 40% препарата выводится через почки. Выведение эноксапарина у пожилых пациентов задерживается в результате ухудшения функции почек.

У лиц с поражением почек клиренс эноксапарина уменьшен.

Показания к применению

Данный препарат имеет следующие противопоказания:

  • профилактика тромбозов и эмболий вен после хирургических вмешательств;
  • терапия тромбоза глубоких вен осложненного или не осложненного тромбоэмболией легочной артерии;
  • профилактика тромбозов и эмболий вен у лиц, находящихся длительное время на постельном режиме, из-за острой терапевтической патологии (хроническая и острая сердечная недостаточность, тяжелая инфекция, дыхательная недостаточность, острые ревматические болезни);
  • профилактика тромбоза в системе экстракорпорального кровотока при гемодиализе;
  • терапия стенокардии и инфаркта без зубца Q;
  • терапия острого инфаркта с увеличением сегмента ST у лиц, нуждающихся в медикаментозном лечении.

Противопоказания

  • Аллергия к компонентам препарата, и другим низкомолекулярным гепаринам.
  • Заболевания с повышенным риском развития кровотечения, например аневризма, угрожающий аборт, кровотечение, геморрагическийинсульт.
  • Запрещено применение Клексана при беременности у женщин с искусственными сердечными клапанами.
  • Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью применять в следующих случаях:

  • болезни, сопровождающиеся нарушениями гемостаза (гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда), выраженный васкулит;
  • язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • недавний ишемический инсульт;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • геморрагическая или диабетическая ретинопатия;
  • сахарный диабет в тяжелых формах;
  • недавние роды;
  • недавнее неврологическое или офтальмологическое вмешательство;
  • выполнение эпидуральной или спинальной анестезии,спинно-мозговая пункция;
  • бактериальный эндокардит;
  • внутриматочная контрацепция;
  • перикардит;
  • поражение почек или печени;
  • тяжелая травма, обширные открытые раны;
  • совместный прием с влияющими на систему гемостаза препаратами.

Побочные действия

Как и при использовании иных антикоагулянтов, возникает риск кровотечения, особенно при инвазивных процедурах или применении препаратов, влияющих на гемостаз. При выявлении кровотечения нужно прекратить введение лекарства, найти причину осложнения и начать соответствующее лечение.

При использовании препарата на фоне эпидуральной либо спинальной анестезии, послеоперационного применения проникающих катетеров выявлялись случаи появления нейроаксиальных гематом, приводящих к неврологическим заболеваниям разной тяжести, включая необратимый паралич.

Тромбоцитопения при профилактике тромбозов вен у пациентов хирургического профиля, лечении глубокого венозного тромбоза и при инфаркте миокарда с повышением сегмента ST встречалась в 1–10% случаев и в 0,1–1% случаев при профилактике тромбозов вен у пациентов, соблюдающих постельный режим и проходящих терапию инфаркта миокарда и стенокардии.

После введения Клексана под кожу возможно появление гематомы в месте инъекции. В 0,001% случаев развивался локальный некроз кожи.

Также описано бессимптомное временное увеличение концентрации печеночных ферментов.

Инструкция по применению Клексана

Инструкция по применению Клексана сообщает, что препарат вводится глубоко подкожно в лежачем положении больного.

Как колоть Клексан?

Препарат следует вводить в левую и правую боковые области живота поочередно. Для выполнения инъекции необходимо произвести такие манипуляции, как открыть шприц, обнажить иглу и ввести ее вертикально на полную длину, в предварительно собранную большим и указательным пальцами кожную складку. Складку отпускают после выполнения инъекции. Не рекомендуется массировать место введения препарата.

Видео, как колоть Клексан:

Препарат запрещено вводить внутримышечно.

Схема введения. Производят 2 инъекции в день с экспозицией в 12 часов. Доза для одного введения должна составлять 100 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.

Больным со средним риском появления тромбозов необходима доза препарата 20 мг раз в день. Первое введение проводится за 2 часа до операции.

Больным с большим риском появления тромбозов рекомендуется вводить 40 мг Клексана раз в день (первое введение за 12 часов до операции), или 30 мг препарата дважды в день (первое введение через 13–24 часа после оперативного вмешательства). Длительность терапии в среднем составляет неделю или 10 дней. При необходимости лечение можно продолжать пока есть риск возникновения тромбоза.

Лечение глубокого венозного тромбоза. Препарат вводится из расчета 1,5 мг на один килограмм массы тела раз в день. Курс терапии обычно длится 10 дней.

Профилактика тромбозов и эмболии вен у больных на постельном режиме вызванных острыми терапевтическими заболеваниями. Необходимая доза препарата – 40 мг 1 раз в день (длительность 6–14 дней).

Передозировка

Случайная передозировка может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям. При пероральном приеме всасывание препарата в системный кровоток маловероятно.

В качестве нейтрализующего вещества показано медленное введение сульфата протамина внутривенно. Один мг протамина нейтрализует один мг эноксапарина. Если от начала передозировки прошло более 12 часов, то введение сульфата протамина не требуется.

Взаимодействие

Препарат Clexane нельзя смешивать с иными препаратами. Также не следует чередовать использование Клексана и иных низкомолекулярных гепаринов.

При применении с ацетилсалициловой кислотой, декстраном массой 40 кДа, нестероидными противовоспалительными средствами, клопидогрелом и тиклопидином, тромболитиками или антикоагулянтами возможно возрастание риска появления кровотечения.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в при температуре до 25°C.

Срок годности

Особые указания

При использовании препарата с целью профилактики тенденции к увеличению риска кровотечения не выявлено. При использовании препарата Clexane с терапевтическими целями появляется риск кровотечений у лиц преклонного возраста. В этих случаях необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Клексан не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги Клексана

Аналоги Клексана с идентичным действующим веществом: Клексан 300, Новопарин, Эноксарин.

Что лучше: Клексан или Фраксипарин?

Часто задаваемый пациентами вопрос о сравнительной эффективности препаратов. Фраксипарин и Клексан относятся к одной группе и являются аналогами. Исследований достоверно подтверждающих преимущество одного препарата перед другим не проводилось. Поэтому выбор между препаратами должен осуществлять лечащий врач на основе клинической картины заболевания, состояния больного и собственного опыта.

Противопоказан лицам не достигшим 18 лет.

Клексан при беременности и лактации

Запрещено (за исключением случаев, когда польза для матери выше риска для плода) применять Клексан при беременности. Последствия могут быть непредсказуемыми, так как точных сведений о влиянии использования Клексана при беременности на ее течение нет.

При необходимости использования Клексана следует прервать грудное вскармливание на время лечения.

Отзывы о Клексане

С момента начала использования препарата в клинической практике Клексан хорошо зарекомендовал как среди врачей, так и среди пациентов. Сообщений о возникновении аллергии на препарат крайне мало.

Цена Клексана

Следует отметить, что стоимость данного препарата не всегда коррелирует с дозировкой. Средняя цена Клексана 0.2 мл (10 шт.) по России составляет 3600 рублей, Клексана 0.4 мл (10 шт.) – 2960 рублей, 0.8 мл (10 шт.) – 4100 рублей, а купить в Москве препарат в тех же дозировках обойдется не на много дороже.

На Украине цена Клексана 0.2 мл № 10 – 665 гривен, 0.4 мл № 10 – 1045 гривен, а 0.8 мл № 10 – 323 гривны.

В статье использовались материалы с сайтов:

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector